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本文介绍了新兴的癌症治疗方法——MSLN免疫治疗,并详细阐述了其原理、治疗试验目的、招募条件、流程及优势。该治疗通过激活患者免疫系统,针对肿瘤细胞表面的MSLN分子进行攻击,具有高度特异性和较小副作用。试验旨在评估疗效和安全性,为患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可报名参加,共同探索战胜癌症的新途径。
【甘南】癌症MSLN免疫治疗免费试验
项目名称:【CAR-T疗法上海间皮瘤】自分泌PD1纳米抗体的间皮素CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的探索性研究
药品名称:CAR-T疗法
基因分型:免疫治疗
突变基因:MSLN
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:间皮瘤
项目优势:通过基因工程技术,将表达PD1纳米抗体和靶向间皮素(MSLN)的嵌合抗原 受体(CAR)的基因序列整合至T细胞基因组中,制备能够稳定表达PD1的纳米抗体的 特异性识别并结合间皮素的CAR-T产品。
【甘南】癌症MSLN免疫治疗免费试验
一、概述
随着科学技术的不断发展,癌症治疗领域也在不断取得突破。近年来,MSLN免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法,受到了广泛关注。本文将为您详细介绍癌症MSLN免疫治疗试验,帮助您了解这一新型治疗方式,为患者提供更多治疗选择。
二、什么是MSLN免疫治疗?
MSLN(Mesothelin)是一种在多种肿瘤细胞表面表达的分子,如胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤等。MSLN免疫治疗通过激活患者自身免疫系统,针对MSLN分子进行攻击,从而抑制肿瘤生长。这种治疗方式具有高度特异性,副作用相对较小。
三、癌症MSLN免疫治疗试验的目的
癌症MSLN免疫治疗试验旨在评估该治疗方法的疗效和安全性,为患者提供一种新的治疗选择。试验通过招募一定数量的患者,进行分组对照研究,以验证MSLN免疫治疗在临床上的应用价值。
四、试验招募对象及条件
1. 招募对象:患有胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤等肿瘤的患者;
2. 招募条件:
- 年龄在18-70岁之间;
- 未接受过其他免疫治疗;
- 无严重心、肝、肾功能损害;
- 无过敏史;
- 自愿参加并签署知情同意书。
五、试验流程及注意事项
1. 患者报名:通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)报名,了解试验相关信息;
2. 筛选合格:根据招募条件,筛选出符合要求的患者;
3. 分组对照:将患者随机分为两组,一组接受MSLN免疫治疗,另一组接受常规治疗;
4. 观察疗效:定期观察两组患者的肿瘤生长情况、免疫指标等;
5. 数据分析:对试验数据进行统计分析,评估MSLN免疫治疗的疗效和安全性;
6. 注意事项:
- 参加试验期间,患者需按时服药、复查;
- 如出现不良反应,请及时与研究人员联系;
- 保持良好的心态,积极配合治疗。
六、MSLN免疫治疗的优势
1. 高度特异性:针对MSLN分子进行治疗,减少对正常细胞的损害;
2. 副作用小:相较于传统化疗,MSLN免疫治疗的副作用较小;
3. 持续性强:激活患者自身免疫系统,具有持续抑制肿瘤生长的作用。
七、温馨提示
癌症MSLN免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加试验,患者可以免费接受先进的免疫治疗,为自身健康赢得更多时间。如果您符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线(400-119-1082)报名参加,让我们一起为战胜癌症而努力。
入选标准
年龄18~70岁(含边界值)的男性或女性;
肿瘤组织学间皮素表达阳性率≥50%,PD-L1表达阳性率≥5%;检测样本须为签署知情同意书前1年内的合格归档标本,或在单采前30天内采集的新鲜活检标本;
经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者:经标准治疗方案治疗失败或复发,或对此类治疗的耐受不良,或无标准有效治疗方案,或患者拒绝标准治疗方案;
根据RECIST 1.1(胸膜间皮瘤适用mRECIST)标准,至少存在一个可评估病灶(剂量递增阶段)或可测量病灶(剂量扩展阶段);
既往抗肿瘤治疗引起的毒性反应恢复至≤1 级(根据NCI-CTCAE 5.0版)或至入选/排除标准可接受的水平(除外脱发、白癜风等研究者认为不对受试者产生安全性风险的其他毒性);
预计生存时间 ≥ 3个月;
ECOG评分0~1分;
器官和骨髓功能良好:
研究者评估有充分的骨髓功能以接受淋巴细胞清除化疗:中性粒细胞计数≥1.5×109/L、淋巴细胞计数≥0.5×109/L;
血小板≥90×109/L;
血红蛋白≥90g/L (7天内无输血或无促红细胞生成素依赖性);
总胆红素≤2倍正常值上限;
血清肌酐≤1.5倍正常值上限;
转氨酶(AST、ALT)≤2.5倍正常值上限(如果肝转移为5倍正常值上限);
国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍正常值上限;
肺功能:≤ CTCAE 1级呼吸困难和在室内空气环境下SpO2≥ 91%;心脏功能:超声心动图或放射性核素活动血管扫描术(MUGA)评估左心室射血分数(LVEF)≥50%。
能理解试验要求和事项,愿意按照试验要求参加临床研究;
受试者必须签署知情同意书;
育龄女性及男性受试者必须同意在CAR-T治疗期间及结束后至少12个月内,使用高效避孕方法,直到2次连续的PCR检测显示体内不再有CAR-T细胞。
排除标准
CAR-T输注前1个月内进行过方案允许的桥接化疗和清淋化疗以外的其他抗肿瘤治疗的患者(包括放疗、化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗、其他研究药物);
之前接受过针对间皮素的靶向治疗药物或细胞治疗和接受过任何基因治疗产品(包括CAR-T细胞治疗)或者任何国内外T细胞治疗的患者;
存在其他浸润进展性肿瘤并且是间皮素阴性的;先前或同时发生其他恶性肿瘤的患者,但以下情况例外:宫颈癌或乳腺癌的原位癌,经过治愈性治疗,在研究前至少3年没有复发迹象;原发性恶性肿瘤已经完全切除并完全缓解≥5年;
存在难以控制的第三腔隙积液,例如大量的胸腔积液或腹水;
有活动性细菌、病毒或真菌感染,且未能通过抗感染治疗控制(例如输注前≤72小时血培养阳性);
艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性且乙肝病毒DNA拷贝数高于检测下限和/或大于等于1000 copies/mL、或丙肝病毒感染者;
患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病,或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者:糖皮质激素:在CAR-T细胞输注前72小时不能停止使用者;b.免疫抑制剂不能在入选前≥4周停止的;
严重的心肺功能不全患者,有高血压且血压无法用药物控制正常,过去6个月内发生过下列任何一种心血管疾病的病史:由纽约心脏协会(NYHA)定义的III或IV级心力衰竭、心脏血管成形术或支架、心肌梗死、不稳定性心绞痛、或其它有临床意义的心脏病;
具有明确脑转移的患者,或现患或有中枢神经系统疾病史的患者,如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病;
患有其他任何严重疾病,特别是免疫系统疾病、免疫功能障碍,研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等;
妊娠期或哺乳期女性;
酗酒、药物滥用史,及其他研究者认为不适合参加本临床试验的情况。
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