【济宁】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了宫颈癌HER2靶点靶向药试验，该试验旨在评估HER2靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的安全性和有效性，为患者带来新的治疗希望。文章阐述了HER2靶点在宫颈癌治疗中的重要性，试验的招募初衷、患者权益保障及参与方式。HER2靶点靶向药试验遵循严格的伦理原则，期待更多符合条件的患者加入，共同探索宫颈癌治疗新途径。

【济宁】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【济宁】宫颈癌HER2靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌HER2靶点靶向药试验：为患者带来新希望

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，HER2靶点靶向药物在宫颈癌治疗中展现出巨大潜力。为了进一步验证其疗效，目前【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者，旨在为宫颈癌患者带来新的治疗希望。

二、HER2靶点：宫颈癌治疗的新焦点

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，与细胞生长、分裂和存活密切相关。研究发现，HER2基因在宫颈癌中呈高表达，且与宫颈癌的侵袭性、转移和预后不良密切相关。因此，针对HER2靶点的靶向治疗药物应运而生，为宫颈癌患者带来了新的治疗选择。

三、HER2靶点靶向药试验：招募患者的初衷

【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】旨在评估HER2靶点靶向药物在宫颈癌治疗中的安全性和有效性。通过招募一定数量的患者，研究人员将对药物的治疗效果进行详细观察和分析，以期为广大宫颈癌患者提供更加有效的治疗方案。

四、参与HER2靶点靶向药试验：患者权益保障

为确保患者的权益，【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】遵循严格的伦理审查和患者知情同意原则。患者在参与试验前，将充分了解药物的治疗机制、潜在风险和预期收益，并在自愿基础上签署知情同意书。同时，试验过程中，患者将得到专业的医疗团队全程陪伴，确保治疗安全。

五、如何参与HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有宫颈癌，且符合以下条件，均可申请参与【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确诊为宫颈癌；

HER2基因呈阳性表达；

未接受过针对宫颈癌的系统治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如有意向参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、携手共创抗癌新篇章

【宫颈癌HER2靶点靶向药试验】是一次充满希望的抗癌征程，我们期待更多符合条件的患者加入其中，共同探索宫颈癌治疗的新途径。让我们携手共创抗癌新篇章，为宫颈癌患者带来更多的治疗选择和希望。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶