【迪庆】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，该试验为具有ALK基因变异的实体瘤患者提供了新的治疗希望。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，以推动癌症治疗的发展。试验的招募对象为经病理学检查确认为实体瘤且具有ALK基因变异的患者，通过参与试验，患者将获得最新的治疗手段和专业团队的密切关注。本文还阐述了试验的意义、目的、流程、优势及可能的风险，并提供了咨询热线以供符合条件的患者了解更多信息。

【迪庆】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种036】精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验

药品名称：阿来替尼【靶向药】

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：ALK阳性的实体瘤（除外非小细胞肺癌）

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【迪庆】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌斗争的道路上，每一次科研突破都可能为患者带来新的生机。今天，我们要介绍的是一项针对实体瘤（不限癌种）ALK靶点的靶向药试验，这一试验为无数肿瘤患者带来了新的治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在人体器官或组织的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、卵巢癌等。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种存在于细胞表面的蛋白质，其异常激活与多种癌症的发生发展有关。靶向药则是针对特定靶点设计的药物，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，就是针对具有ALK基因变异的实体瘤患者，进行靶向药物的临床试验。通过这一试验，研究人员旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更有效的治疗手段。

三、试验的意义与目的

意义：实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验对于推动癌症治疗的发展具有重大意义。它不仅为患者提供了新的治疗选择，还有助于深化我们对肿瘤发生发展的认识，为未来更多新型药物的研发奠定基础。

目的：该试验的主要目的是评估新型靶向药物在实体瘤治疗中的疗效和安全性，以及探索其在不同类型、不同阶段的肿瘤患者中的应用潜力。通过这一试验，研究人员希望为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

四、试验的招募对象与流程

试验的招募对象为经病理学检查确认为实体瘤（不限癌种）且具有ALK基因变异的患者。以下是试验的基本流程：

1. 筛选：通过电话或在线咨询，了解患者的基本情况，包括肿瘤类型、病情程度、治疗方案等。

2. 初筛：根据患者的具体情况，进行初步筛选，确定是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、流程、可能的风险等。

4. 治疗与随访：患者按照试验方案接受靶向药物治疗，并定期进行随访，以评估疗效和安全性。

5. 数据收集与评估：研究人员收集患者的临床数据，进行统计分析，评估药物的疗效和安全性。

五、参与试验的优势与可能的风险

优势：参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的患者，将有机会获得最新的治疗手段，提高治疗效果。此外，患者还将得到专业团队的密切关注和个性化治疗方案。

风险：临床试验存在一定的不确定性，包括药物可能出现的不良反应、疗效不明确等。因此，在参与试验前，患者需充分了解相关信息，并与家人共同权衡利弊。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这一试验，患者将有机会接触到前沿的治疗技术，为自己争取更多的生存机会。如果您或您的家人符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

让我们携手共进，共创抗癌新篇章，为生命续航，为希望前行！

入选标准

1.NGS 生物标志物合格性检测结果

2.组织学或细胞学确诊的晚期和不可切除或转移性恶性实体瘤

3.根据 RECIST v1.1、RANO 或 INRC，有可测量病灶

4.ECOG 体能状态 0-2 分

5.血液系统和终末器官功能良好

6.在既往治疗期间疾病进展，或既往治疗后尚无可接受的治疗

7.近期的全身性或局部癌症治疗导致的毒性已充分恢复

8.预期寿命≥8 周

9.有效避孕

10.特定队列的入选标准1.NGS 生物标志物合格性检测结果

排除标准

1.在开始研究治疗前 2 周或 5 个半衰期(以更短者为准)内接受任何抗癌治疗

2. 在开始研究治疗前 14 天内接受过全脑放射治疗

3. 在开始研究治疗前 7 天内接受过立体定位性放射外科手术

4. 研究者认为当前存在严重医学状况或临床实验室检测异常或此

类病史，影响患者参加和完成本研究，或对研究数据解读产生混杂影响

5. 开始研究治疗前尚有任何外科手术未痊愈，影响研究治疗安全性或有效性的确定

6. 患有严重心血管疾病

7. 在筛选前 5 年内合并另一种癌症的病史，可能影响研究治疗对符合条件的恶性实体瘤的安全性或有效性的确定

8. 特定队列的排除标准