【万宁】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了实体瘤治疗的困境，并介绍了GCC细胞治疗试验，一种基于免疫细胞治疗的全新方法。GCC细胞治疗试验具有高度个性化、安全性高和疗效显著等优势。目前，全球好药网正在开展该试验的患者临床招募活动。本文呼吁广大患者积极参与，共同推进抗癌事业的发展。

【万宁】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【万宁】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验

一、概述：实体瘤的治疗困境

癌症，一直是人类健康的重要杀手。其中，实体瘤作为癌症的一种，因其发病隐匿、治疗难度大等特点，给患者带来了巨大的痛苦。传统治疗方法如手术、化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够控制病情，但副作用大、复发率高等问题仍然困扰着患者。在这样的背景下，实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验应运而生，为抗癌事业带来新的希望。

二、什么是GCC细胞治疗试验？

GCC细胞治疗试验，全称为“实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验”。这是一种基于免疫细胞治疗的全新方法，通过提取患者自身的免疫细胞，经过体外培养、扩增、激活等过程，使其具备更强的抗癌能力，再回输到患者体内，达到杀灭肿瘤细胞的目的。

三、GCC细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：由于采用的是患者自身的免疫细胞，因此避免了免疫排斥反应，具有高度个性化的特点。

2. 安全性高：GCC细胞治疗试验使用的是患者自身细胞，不会引起明显的副作用，安全性相对较高。

3. 疗效显著：临床试验表明，GCC细胞治疗试验在实体瘤的治疗中具有显著的疗效，能够有效控制病情，延长患者生存期。

四、临床招募，共筑抗癌之路

为了让更多实体瘤患者受益于GCC细胞治疗试验，全球好药网现正开展实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验的患者临床招募活动。以下是关于招募的相关信息：

招募对象：经病理学确诊的实体瘤患者，不限癌种，年龄18-70岁，预计生存期≥3个月。

招募条件：患者需符合一定的心、肝、肾功能要求，具体可咨询全球好药网。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网官方网站进行报名。

五、携手前行，共创美好未来

实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验，为抗癌事业带来了新的曙光。我们相信，在科学研究的不断深入和广大患者的共同努力下，癌症将不再是威胁人类健康的难题。全球好药网致力于为患者提供最全面的抗癌信息，助力患者找到治疗希望。

如果您或您的家人正遭受实体瘤的困扰，不妨勇敢地尝试实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验，让我们一起携手前行，共创美好未来。

再次提醒：如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。