【迪庆】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，一种针对肿瘤细胞中fascin蛋白的新型药物临床试验。文章阐述了选择fascin蛋白作为靶点的原因，临床试验的招募对象、优势、参与方式及风险注意事项。参与者将获得免费治疗和全程专业跟踪，同时有机会了解国际最新抗癌药物研究进展。如有疑问，可拨打400-119-1082咨询。

【迪庆】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤5月16日启动】评价 DC05F01 在中国晚期或转移性实体瘤患者中的 安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放、 剂量探索的Ⅰ期临床试验

药品名称： DC05F01 【fascin蛋白抑制剂】

基因分型：靶向药

突变基因：fascin蛋白

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：局部晚期或转移性实体瘤患者项目优先招募妇科肿瘤（注：结直肠癌暂不行招募）

项目优势：北京双鹤润创科技有限公司

【迪庆】实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验，是一种针对实体肿瘤患者的新型药物临床试验。该试验通过针对肿瘤细胞中的fascin蛋白这一关键靶点，研发出具有高度选择性的靶向药物，以期达到抑制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。

二、为什么选择fascin蛋白作为靶点？

fascin蛋白是一种细胞骨架蛋白，与肿瘤细胞的侵袭、转移和黏附密切相关。研究显示，fascin蛋白在多种实体肿瘤中高表达，如乳腺癌、肺癌、结直肠癌等。因此，针对fascin蛋白的靶向治疗有望成为肿瘤治疗的新策略。

三、临床试验的招募对象

本次临床试验主要招募以下患者：

经病理学检查确认为实体肿瘤的患者（不限癌种）。

年龄在18-75岁之间。

未曾接受过针对fascin蛋白的靶向治疗。

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、临床试验的优势

参与临床试验的患者将享有以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗。

专业医疗团队全程跟踪，确保安全。

及时了解国际最新抗癌药物研究进展。

为后续治疗提供更多选择。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业客服将为您详细介绍临床试验相关信息，并协助您完成报名手续。

六、临床试验的风险与注意事项

临床试验作为一种新型治疗手段，其效果和安全性尚需进一步验证。参与试验的患者可能面临以下风险：

药物副作用：包括但不限于皮疹、腹泻、乏力等。

治疗过程中可能出现的病情波动。

试验期间需要定期复查，可能影响正常生活。

因此，在参与试验前，请确保您已充分了解相关信息，并与家人充分沟通。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）fascin蛋白靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了一线希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到国际领先的抗癌新药，为生命续航。全球好药网将携手专业医疗团队，为您提供最全面的抗癌新药信息，助您勇敢面对疾病，共创美好未来。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电！

入选标准

　　(1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，中国男性或女性;

　　(2) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，难治性或经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;

　　(3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0-1分;

　　(4) 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶;

　　(5) 预期生存时间≥3个月;

　　(6) 有充分的器官功能：

　　1) 中性粒细胞绝对值(ANC)>1.5×109 /L;

　　2) 血红蛋白(HGB)≥90g/L;

　　3) 血小板(PLT)>100×109 /L;

　　4) 总胆红素(TBIL)≤1.5mg/dL;

　　5) 白蛋白(ALB)≥3g/dL;

　　6) 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)/碱性磷酸酶(ALP)/γ-谷氨酰转肽酶(GGT)≤2.5倍正常值上限(ULN);若存在肝转移，AST/ALT/ALP<5×ULN;

　　7) 血清肌酐(Scr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min;

　　8) 凝血酶原时间(PT)/活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

　　9) 血清钠、钾、镁、钙和磷水平在正常范围内或研究者评估异常无临床意义;允许提供维持正常电解质水平所需的补充剂;

　　(7) 有生育潜力的女性，首次给药前血妊娠检查必须为阴性{有生育潜力定义为：经历月经初潮且未接受绝育手术(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术等)或未绝经[绝经定义为：在适当年龄(如>45岁)连续至少12个月闭经并伴有一定的临床表现]};

　　(8) 有生殖潜力的男性和女性必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕措施;

　　(9) 能够理解并自愿签署知情同意书，且依从本试验用药方案及访视计划

排除标准

　　(1) 研究药物首次给药前4周内或5个半衰期内(以较短者为准)接受过化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗(亚硝基脲或丝裂霉素C为研究药物首次给药前6周内);

　　(2) 研究药物首次给药前 4 周内参加过其他任何临床试验且使用药物者;

　　(3) 化疗、放疗、生物制剂、激素或既往研究治疗相关的不良反应尚未恢复到≤1级(1～2级脱发或神经病变除外);

　　(4) 入组前4周内存在未经治疗的脑转移肿瘤或经过治疗但尚未达到影像学和临床稳定(即不需要类固醇治疗)的脑转移肿瘤;

　　(5) 基线 QT/QTc 间期延长且研究者判断异常有临床意义(采用 Fridericia公式计算，女性 QTc 间期>470 毫秒，男性>450 毫秒);

　　(6) 基线心电图显示传导异常或活动性缺血且研究者判定异常有临床意义;

　　(7) 入组前存在未控制稳定的合并疾病，包括但不限于持续或活动性感染、症状性充血性心力衰竭、高血压、不稳定型心绞痛、心律失常、自身免疫性疾病或炎症性疾病、精神病/社交障碍，且研究者判断影响试验依从性;

　　(8) 入组前 6 个月内有临床意义的胃肠道出血、肠梗阻或胃肠道穿孔病史;

　　(9) 既往接受过同种异体造血干细胞或同种异体骨髓移植，或既往接受过实体器官移植，或目前正在使用免疫抑制药物或抗移植排斥药物;

　　(10) 试验期间需合并使用细胞色素 P450(CYP)3A4、CYP1A2 和/或CYP2D6 的强效抑制剂或强效诱导剂;

　　(11) 乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上阳性者;

　　(12) 妊娠期或哺乳期女性;

　　(13) 试验期间及末次用药后 3 个月内受试者(或其伴侣)有生育计划;

　　(14) 研究者判断因其他原因(如异常实验室检查结果等)不适合参加本试验的受试者。