【万宁】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在为HER2阳性肺癌患者提供有效治疗方法。文章阐述了HER2靶点与肺癌的关系，HER2靶点靶向药试验的意义，以及试验招募信息和注意事项。试验通过精准医疗提高治疗效果，降低副作用，并为后续研究提供依据。现面向全国招募符合条件的患者，鼓励符合条件的患者积极参与，共创生命奇迹。

【万宁】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【万宁】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、肺癌HER2靶点靶向药试验简介

近年来，随着精准医疗的发展，肺癌治疗取得了突破性进展。HER2靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在探索针对HER2阳性肺癌患者的有效治疗方法。该试验通过使用针对HER2基因的靶向药物，为患者带来新的治疗希望。

二、HER2靶点与肺癌的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的受体，它在多种肿瘤中过度表达，包括乳腺癌、胃癌和肺癌。HER2阳性肺癌患者约占所有肺癌患者的10%左右。HER2基因的异常激活导致细胞过度增殖，从而促进肿瘤生长。因此，针对HER2靶点的靶向药物在理论上具有抑制肿瘤生长的作用。

三、肺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：HER2靶点靶向药试验通过精准识别患者体内的HER2基因异常，为患者提供个性化的治疗方案，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：与传统的化疗药物相比，HER2靶点靶向药物具有更高的选择性，对正常细胞的影响较小，因此副作用较低。

3. 为后续研究提供依据：肺癌HER2靶点靶向药试验的成功将为后续研究提供宝贵的经验，有助于开发更多针对HER2靶点的靶向药物。

四、肺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了更好地开展肺癌HER2靶点靶向药试验，现面向全国招募符合条件的患者。以下为招募信息：

1. 招募对象：HER2阳性晚期非小细胞肺癌患者；

2. 招募条件：年龄18-75岁，未接受过针对HER2基因的靶向治疗；

3. 招募时间：即日起至2023年12月31日；

4. 招募地点：全国各大医院及临床试验机构。

五、参与肺癌HER2靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物：在参与试验前，请详细了解试验药物的适应症、副作用等信息，以便在出现不良反应时及时采取措施。

2. 遵循医生指导：试验期间，请严格按照医生的建议进行用药，并及时向医生反馈病情变化。

3. 保持良好的心态：面对疾病，保持良好的心态至关重要。相信科学，积极参与临床试验，为自己创造更多治愈机会。

六、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得针对性的治疗方案，还有机会为后续研究贡献力量。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为生命助力，共创生命奇迹！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶