文章最后更新时间：2025-04-10 21:50:07，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文概述了G12D靶点在抗癌研究中的重要性，介绍了针对该靶点的实体瘤靶向药物试验，并探讨了参加试验的益处与挑战。研究显示，G12D靶向治疗个体化强、安全性高，为患者提供了新的治疗希望。文章还提供了如何参与试验的指南，并强调了通过全球好药网获取信息的重要性。总体而言，G12D靶点试验为癌症治疗带来了新选择，但也面临病例筛选、耐药性和药物研发等挑战。
【松原】实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药免费试验
项目名称：【TCRT】（NW-301V 和 NW-301D）一项靶向 KRAS 突变的 T 细胞受体基因工程改造 T 细胞治疗晚期恶性 实体瘤的探索性临床研究
药品名称：NW-301
基因分型：靶向药
突变基因：KRAS G12D
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状： KRAS G12D、G12V肠癌，测HLA11.01
项目优势：NW-301V/NW-301D是分别特异性靶向 KRAS-G12V 和 KRAS-G12D 突变的TCR-T药物。它由专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的创新型公司—新景智源生物科技（苏州）有限公司研发。
【松原】实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药免费试验
一、了解G12D靶点：为抗癌战斗打开新的大门
在抗癌药物研究领域，靶向治疗一直是科学家们关注的焦点。近年来，一种名为G12D的基因突变靶点引起了广泛关注。G12D突变是一种常见的致癌基因突变，存在于多种实体瘤中，如胰腺癌、结直肠癌、肺癌等。针对这一靶点的靶向药物试验，为众多癌症患者带来了新的治疗希望。
二、什么是实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药试验？
实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药试验，是指针对G12D基因突变的实体瘤患者，使用特定靶向药物进行治疗的研究。这种药物可以精准作用于肿瘤细胞的G12D靶点，抑制肿瘤生长，从而提高治疗效果。
三、为何选择参加实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药试验？
1. 个体化治疗：针对G12D基因突变的靶向药物，可以根据患者的基因特点进行个体化治疗，提高治疗效果。
2. 安全性高：与传统的化疗药物相比，靶向药物具有更高的安全性，副作用相对较小。
3. 希望之光：对于部分难治性肿瘤，G12D靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，带来了希望。
四、如何参加实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药试验？
1. 了解招募信息：关注全球好药网，获取最新的临床试验招募信息。
2. 咨询专业医生：在了解招募信息后，及时咨询专业医生，了解自己是否符合参加试验的条件。
3. 报名参加：符合条件者，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加临床试验。
五、实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药试验的优势与挑战
优势：
1. 靶向性强：针对G12D基因突变的靶向药物，具有高度的选择性，可精准作用于肿瘤细胞。
2. 效果显著：临床试验表明，G12D靶点靶向药物治疗实体瘤，效果显著，部分患者肿瘤明显缩小。
3. 副作用小：相较于传统化疗药物，靶向药物的副作用较小，患者生活质量较高。
挑战：
1. 病例筛选：G12D基因突变在不同肿瘤中的发生率不同，筛选合适的病例是一大挑战。
2. 耐药性：随着治疗进行，部分患者可能出现耐药性，影响治疗效果。
3. 药物研发：针对G12D靶点的靶向药物研发尚处于初期阶段，未来仍需加大研发力度。
六、温馨提示
实体瘤（不限癌种）G12D靶点靶向药试验，为癌症患者带来了新的治疗选择。在全球好药网的协助下，更多患者将有机会参与到这一临床试验中，共同战胜癌症。如果您或您的亲友符合试验条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。让我们携手共进，为生命续航！
入选标准
简要入排年龄 18 岁至 70 周岁的，复发的经病理学或组织学证实的不可切除 的或者晚期恶性实体瘤受试者，如下： 结直肠癌，胰腺癌，肺腺癌等单采前 1 周内和清淋前 1 周内使用过小分子药物/酪氨酸激酶抑 制剂和其他与骨髓抑制相关的抗癌治疗药物。完整入选标准1. 年龄 18 岁至 70 周岁的，复发的经病理学或组织学证实的不可切除
的或者晚期恶性实体瘤受试者，如下：
结直肠癌，胰腺癌，肺腺癌等
2. 签署知情同意书
3. 经研究者判断无可适用的治疗方案，或无法耐受目前可用的治疗方案
4. 受试者经 HLA 分型检测确认表达含有 HLA-A*11:01 亚型
5. KRAS G12V 突变队列：肿瘤 KRAS G12V 突变阳性, （尽量使用２年内采集的石蜡包埋肿瘤样本或新鲜肿瘤样本）KRAS G12D 突变队列：肿瘤 KRAS G12D
突变阳性,（尽量使用２年内采集的石蜡包埋肿瘤样本或新鲜肿瘤样本）
6. 依照 RECIST 1.1 标准，至少有一个可以进行影像学测量评估的肿瘤病灶
7. ECOG 评分 0-1 分
8. 在白细胞单采前和清淋前受试者预期生存期不低于 3 个月
9. 受试者单采前和清淋前器官功能良好
10. 肺功能：≤CTCAE1 级呼吸困难和在室内空气环境下 SaO2≥92%
11. 血管通路足以进行白细胞单采
12. 具有生育能力的女性（所有生理上能怀孕的妇女）必须在单采和清淋前通过血妊娠试验检测为阴性
13. 具有生育能力的女性必须同意在签署入组主知情同意书开始使用有效避孕方法 1 年或者直到在血液中无法发现 NW-301V 或 NW- 301D 存在的 4 个月
之后，以较长者为准。高效的避孕方法包括但不限于：
宫内节育器 (IUD) 激素（避孕药、注射剂、植入物、左炔诺孕酮释放剂）
宫内节育系统 [IUS]，醋酸甲羟孕酮长效注射剂，
仅含黄体酮的抑制排卵药 [如去氧孕烯] 输卵管结扎
伴侣的输精管切除术男性受试者必须同意在签署主知情同意书后，禁欲或者使用至少一种避孕方法 1 年或者直到在血液中无法发现 NW-301V 或 NW- 301D
存在的 4 个月之后，以较长者为准
避孕方法包括但不限于：含有杀精泡沫/凝胶/薄膜的避孕套额外有效的避孕方法：
男性避孕套
宫颈帽
排除标准
1. 受试者接受过以下治疗：
单采前 2 周内和清淋前 1 周内接受过细胞毒性药物的化疗；
单采前 2 周内和清淋前 1 周内接受过抗体类药物治疗（包括但不限于：单抗治疗，免疫检查点抑制剂治疗）或者其他的生物治疗；
单采前 2 周内和清淋前 72 小时内接受过治疗剂量的皮质类固醇(定义为大于 20mg/d 的泼尼松或者同等药物)。但近期或者最近使用吸入性或口服用激素不作为排除标准，其他的例外请见 5.6章节; 单采前 2 周内和清淋前 1 周内接受过免疫抑制剂（例如：钙调神经磷酸酶抑制剂、甲氨蝶呤或其他化疗药物、霉酚酸酯、雷帕霉素、沙利度胺、免疫抑制性抗体：如抗 TNF、抗 IL-6 或抗IL-6 受体）；
单采前 1 周内和清淋前 1 周内使用过小分子药物/酪氨酸激酶抑制剂和其他与骨髓抑制相关的抗癌治疗药物。但对于选择性的EGFR 和 ALK/ROS-1 抑制剂并不需要洗脱期，除非他们是靶向VEGFR,PDGFR 或者 c-Kit 受体的多酶抑制剂； KRAS-G12V 突变队列中：单采前或清淋前使用过靶向 KRAS - G12V 突变的治疗
KRAS-G12D 突变队列中: 单采前或清淋前使用过靶向 KRAS - G12D 突变的治疗单采前 4 周和清淋前 4 周内使用过其他研究用药物；受试者在单采前 4 周内接受过大手术外科操作；根据研究者的评估，受试者必须完全从手术相关的毒性中恢复任何基因治疗或细胞治疗单采前 4 周内和清淋前 1 周内使用过放疗作为抗肿瘤治疗
2. 在入组前，受试者因之前的抗肿瘤治疗而存在的毒性没有恢复到 1级或者以下（除非是无临床意义的毒性，例如：脱发，白癜风），如果受试者存在一些被认为稳定的且不可逆转的 2 级毒性（例如：外周神经毒性），通过与新景智源公司的医学部人员沟通后可以考虑入组；
3. 受试者如果对于环磷酰胺或者氟达拉滨，以及其他在本研究使用药物的化学或者生物组成成分具有过敏反应史
4. 受试者具有需要使用激素或其他免疫抑制剂治疗的慢性/复发性（入组前 1 年内）严重自身免疫疾病或活动性免疫疾病史
5. 受试者有症状性 CNS 转移
6. 柔脑膜病变或者癌性脑膜炎
7. 受试者在单采前 1 年内存在需要医学干预（免疫调节剂或者免疫抑制剂或者手术）的慢性炎性肠病或者克罗恩病
8. 除了受试者的原发肿瘤，受试者在单采前或清淋前 3 年内有其他活动性恶性肿瘤史。除非经过充分治疗而不再需要治疗的恶性肿瘤（例如：完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或者完全治疗的原位癌，受
试者必须从之前的肿瘤治疗中获得完全缓解才能入组本研究）
9. 受试者在筛选阶段存在具有临床意义的心电图异常或者平均 QTc 间
期≥470 毫秒
10. 受试者存在以下未受控制的疾病：
进行中或者活动性的感染；
具有临床意义的心脏疾病（纽约心脏学会定义＞I 类的充血性心
力衰竭；入组前 6 个月内存在未控制的有临床意义的心律不
齐；急性冠脉综合征（入组前 6 个月内存在心绞痛或心肌梗死）；先天性长 QT 综合症既往史或家族史）；存在中枢神经出血和中风史，或者入组前 6 个月内存在短暂性脑缺血或者可逆性缺血性神经障碍；
受试者存在间质性肺病；
11. 受试者存在活动性 HIV、HBV 或 HCV 的感染，定义如下： HIV 血清学阳性活动性乙型肝炎感染或丙型肝炎感染梅毒感染CMV DNA 阳性
12. 正在进行哺乳或者已经怀孕的受试者
13. 受试者经过研究者判断很难遵从本研究的各种流程要求
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