【克州】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文摘要：胰腺癌是一种恶性程度高、早期难发现的肿瘤，患者生存率较低。但随着科技发展，针对BRCA1/2基因突变的PARP抑制剂靶向治疗药物显示出显著疗效。目前，全球多家医疗机构正在开展名为“胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验”的临床研究，旨在评估PARP抑制剂的疗效和安全性，为患者提供新治疗手段。符合条件的胰腺癌患者可参与试验，共同为胰腺癌治疗贡献力量。

【克州】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【克州】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌患者的困境与希望

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，早期症状隐匿，难以发现，导致大部分患者在确诊时已处于晚期。长期以来，胰腺癌的治疗效果不尽如人意，患者生存率较低。然而，随着科学技术的不断发展，针对胰腺癌的靶向治疗药物逐渐崭露头角，为患者带来了新的希望。

二、BRCA1/2靶点靶向药试验介绍

BRCA1/2基因突变是胰腺癌发病的重要因素之一。近年来，研究人员发现，针对BRCA1/2基因突变的靶向药物在胰腺癌治疗中具有显著效果。为了验证这一发现，全球多家医疗机构正在开展一项名为“胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验”的临床研究。

三、试验药物及其作用机制

试验药物为PARP抑制剂，这是一种新型靶向药物。PARP抑制剂通过抑制PARP酶的活性，阻止DNA损伤修复，从而促使肿瘤细胞死亡。由于BRCA1/2基因突变导致肿瘤细胞对DNA损伤修复的能力降低，因此，PARP抑制剂在BRCA1/2基因突变的胰腺癌患者中具有更高的疗效。

四、试验目的与意义

本次临床试验旨在评估PARP抑制剂在胰腺癌患者中的疗效和安全性，为胰腺癌患者提供一种新的治疗手段。若试验成功，这将极大地改善胰腺癌患者的生存质量和生存率，具有重要的临床应用价值。

五、患者招募与参与方式

目前，全球多家医疗机构正在开展胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，面向全球招募符合条件的胰腺癌患者。如果您或您的亲友患有胰腺癌，且符合以下条件，可考虑参与本次试验：

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

BRCA1/2基因突变阳性；

未曾接受过PARP抑制剂治疗；

自愿参与本次试验，并签署知情同意书。

如果您有意向参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和协助。

六、温馨提示

胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为全球胰腺癌治疗事业作出贡献。让我们一起期待这一临床试验的成功，为胰腺癌患者创造更多生命奇迹。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。