【肇庆】胃癌PARP靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了胃癌PARP靶点靶向药试验的背景、目的与意义，以及试验的招募对象、流程和注意事项。试验旨在探索针对胃癌患者的新治疗策略，验证PARP靶点靶向药物的有效性和安全性。符合条件的胃癌患者将有机会免费接受先进治疗，享受专业医疗服务和政策支持。试验的成功有望为胃癌患者提供新的治疗选择，改善生存质量和预后。

【肇庆】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【肇庆】胃癌PARP靶点靶向药免费试验

一、胃癌PARP靶点靶向药试验简介

近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为肿瘤治疗领域的一大热点。胃癌作为一种常见的恶性肿瘤，其治疗手段也在不断进步。胃癌PARP靶点靶向药试验，正是基于这一理念，旨在探索针对胃癌患者的新治疗策略。

二、PARP靶点与胃癌的关系

PARP（聚腺苷二磷酸核糖聚合酶）是一种关键酶，参与DNA修复过程。研究发现，部分胃癌患者存在PARP基因突变，导致DNA修复能力下降，癌细胞增值加快。因此，抑制PARP酶的活性，有望成为胃癌治疗的新靶点。

三、胃癌PARP靶点靶向药试验的目的与意义

本次胃癌PARP靶点靶向药试验，旨在验证针对PARP靶点的靶向药物在胃癌治疗中的有效性和安全性。试验的成功，将为胃癌患者提供一种新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。

四、试验招募对象与条件

本次试验面向全国范围内的胃癌患者，招募对象需满足以下条件：

经病理学确诊为胃癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他抗肿瘤治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程与注意事项

试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段，患者需进行相关检查，以确定是否符合试验条件。治疗阶段，患者将接受PARP靶点靶向药物治疗，并定期随访。

需要注意的是，试验过程中，患者需严格按照医生的要求进行用药和随访，以确保试验结果的准确性。

六、参与试验的优势与保障

参与本次试验的患者，将获得以下优势：

免费接受先进的靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪服务；

享受国家相关政策支持，如医疗费用报销等。

同时，试验过程中，患者的信息将得到严格保密，确保隐私安全。

七、温馨提示

胃癌PARP靶点靶向药试验，为胃癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为胃癌治疗事业贡献力量。如有疑问或需进一步了解，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待与您携手，共抗胃癌！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。