【新乡】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了淋巴瘤这一淋巴系统恶性肿瘤的治疗挑战，并介绍了PrecisionMedicine下PI3Kδ靶点靶向治疗的新进展。文章强调了PI3Kδ靶点在抑制淋巴瘤细胞生长中的关键作用，并探讨了正在进行中的临床试验，旨在评估该治疗的安全性与有效性。此外，文章详细说明了如何参与这一试验，以及与传统治疗相比，PI3Kδ靶点治疗的潜在优势，包括针对性、低副作用和显著疗效。最后，提供了咨询和报名的联系方式，鼓励淋巴瘤患者关注并参与这一可能带来新希望的临床试验。

【新乡】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：一项BGB-10188（一种磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂）联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究

药品名称：泽布替尼胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病，小淋巴细胞淋巴瘤 ，滤泡性淋巴瘤 ，边缘区淋巴瘤， 套细胞淋巴瘤 ，弥漫性大B细胞淋巴瘤， 晚期实体瘤 ，非小细胞肺癌 ，转移性黑色素瘤

项目优势：百济神州（苏州）生物科技有限公司

【新乡】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗一直面临诸多挑战。近年来，随着精准医疗的不断发展，靶向治疗成为淋巴瘤治疗领域的一大突破。本文将为您介绍一种全新的淋巴瘤治疗方式——PI3Kδ靶点靶向药试验，并告诉您如何参与这一临床试验，为生命续航。

淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验简介

PI3Kδ是淋巴瘤细胞增殖、存活和迁移的关键信号通路。研究发现，抑制PI3Kδ信号通路可以有效抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散。PI3Kδ靶点靶向药试验正是基于这一原理，通过特异性抑制PI3Kδ靶点，从而达到治疗淋巴瘤的目的。

临床试验的意义

淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验旨在评估该药物在临床治疗中的安全性和有效性。临床试验不仅可以帮助患者获得新的治疗机会，还能为淋巴瘤的治疗提供更多有力证据，推动医学进步。

如何参与淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，并希望参与PI3Kδ靶点靶向药试验，以下是一些参与步骤：

了解临床试验：首先，您需要了解该临床试验的基本信息，包括试验药物、试验目的、试验周期等。

咨询专业医生：在了解临床试验的基础上，向您的医生咨询是否适合参与该试验。医生会根据您的病情、身体状况等因素为您提供专业建议。

报名参加：如果您符合临床试验的入选标准，可以向全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加。工作人员会为您详细介绍试验流程，并协助您完成报名手续。

临床试验过程：在临床试验过程中，您需要按照医生的要求进行治疗和检查。同时，您需要密切关注自己的身体状况，并与研究人员保持良好沟通。

临床试验的优势

与传统的化疗、放疗等治疗方式相比，淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性治疗：PI3Kδ靶点靶向药试验针对性强，可以有效抑制淋巴瘤细胞的生长和扩散。

副作用小：相较于传统治疗方式，PI3Kδ靶点靶向药试验的副作用较小，患者生活质量更高。

治疗效果显著：临床试验结果显示，PI3Kδ靶点靶向药试验在治疗淋巴瘤方面具有显著效果。

温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，不妨关注这一临床试验。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细的咨询和报名服务，助您开启希望之门。让我们携手共进，战胜病魔，迎接美好的未来！

入选标准

1.  确诊患有如下疾病之一： A部分：R/R CLL/SLL、R/R MZL、R/R FL或R/R MCL; B部分：R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; C部分：R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; D部分：仅限于有临床证据表明对基于T细胞免疫治疗药物有缓解不可切除得局部晚期或转移性实体瘤，既往接受过标准全身治疗，或无法获得有效得标准治疗或不能耐受; E部分：经PD 1/PD- L1抗体治疗后进展的NSCLC或转移性黑色素瘤患者，或既往接受PD- 1/PD- L1抗体治疗或不能耐受其他标准治疗的SCLC患者。

2.  在开始研究治疗前，有生育能力的女性患者必须进行两次妊娠试验且结果为阴性（至少1次为血液妊娠检查）。

3.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 ~ 1。

4.  A,B,C部分根据Lugano分类，MZL、FL、MCL、DLBCL或CLL/SLL患者必须具有通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）确定的至少1个二维可测量的最长直径> 1.5 cm的结节病灶或最长直径> 1 cm的结外病灶。D,E部分患者必须有至少一个根据RECIST 1.1版评估的可测量病灶。

5.  良好得器官功能。A,B,C部分超声心动或多门控采集（MUGA）测量的左心室射血分数＞50%。D.E部分：无休息时呼吸困难且呼吸室内空气时脉搏血氧饱和度（SpO2）> 92%，或一秒钟用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、一氧化碳弥散量（DLCO）或肺一氧化碳转移因子（TLCO）>预测值的50%，以及通过肺功能检测（PFT）测量的FEV1/FVC> 60%。

6.  A,B,C部分，预期生存＞4月。

7.  D,E部分有存档组织可用于生物标志物分析，或在筛选时采集新鲜肿瘤活检样本。

8.  有生育能力的女性患者必须从研究药物首次给药前开始使用高效避孕措施。

排除标准

1.  A,B,C部分：同种异体干细胞移植史。D,E部分：既往有免疫缺陷，曾进行异基因干细胞移植或器官移植。

2.  既往暴露于PI3K抑制剂(所有患者).B,C 部分，既往暴露于BTK抑制剂。

3.  A,B,C部分：筛选前4周内进行过大手术.D,E部分：首次给药前4周内曾进行外科大手术，开放性活检或重度创伤，或预期在研究过程中需要进行大手术;首次给药前14天需要引流的胸腔积液、心包积液、腹水。

4.  进入研究前2年内存在其他活动性恶性疾病病史，以下情况例外：（1）经过充分治疗的宫颈原位癌；（2）局部皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；（3）得到控制并且经局部根治性治疗（手术或其他形式）的既往恶性疾病。

5.  存在有临床意义的心、脑血管疾病，包括：筛选前6个月内发生心肌梗死;筛选前3个月内发生不稳定型心绞痛;有临床意义的室性心律失常（例如持续性室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室速）;QTcF（经Fridericia公式校正）> 480 msec;有二度II型房室传导阻滞或三度房室传导阻滞病史，且未植入永久性心脏起搏器;存在纽约心脏病协会（NYHA）3级或4级充血性心力衰竭；首次给药之前6个月内有卒中或颅内出血史。

6.  A,B,C部分：有严重出血性疾病史，如A型血友病、B型血友病、血管性血友病，或需要输血或其他医疗干预的自发性出血史。 D,E部分：活动期软脑膜疾病或控制不佳的脑转移（筛选时有经治且无症状CNS转移病史患者）。

7.  不能吞服胶囊或存在显著影响胃肠道功能的疾病

8.  控制不佳的全身感染，需要静脉给药抗感染治疗。

9.  已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者血清学状态反映活动性病毒性乙型肝炎（HBV）或病毒性丙型肝炎（HCV）感染 。