【秦皇岛】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验的概念、参与原因、参与方式以及全球好药网在其中的作用。免疫治疗作为一种新兴疗法，为更多患者提供治疗选择，无需特定基因突变靶点，副作用相对较小。患者可通过了解试验要求、咨询医生、提交申请等方式参与试验。全球好药网提供试验信息、解答疑问和支持服务，助力患者寻找治疗希望。如有疑问，请拨打400-119-1082咨询。

【秦皇岛】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【秦皇岛】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

在癌症治疗领域，免疫治疗作为一种新兴的疗法，正日益受到关注。实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，是指针对各种实体肿瘤患者，不限制肿瘤类型，无需特定基因突变靶点的免疫治疗临床试验。

这种治疗方法的核心是激活患者自身的免疫系统，使其能够识别并消灭肿瘤细胞，为患者提供一种全新的治疗选择。

二、为什么选择参与实体瘤无靶点要求免疫治疗试验？

1. 不限癌种，为更多患者提供希望

传统治疗往往需要针对特定类型的肿瘤或基因突变靶点进行，这限制了部分患者的治疗选择。而实体瘤无靶点要求免疫治疗试验，为各种实体肿瘤患者提供了治疗的可能性，无论肿瘤类型如何，都有机会获得治疗。

2. 无需特定基因突变靶点，简化治疗流程

对于一些肿瘤患者来说，找到合适的基因突变靶点并不容易。无靶点要求的免疫治疗试验省去了这一步骤，简化了治疗流程，让患者能够更快地接受治疗。

3. 副作用相对较小，提高生活质量

与传统化疗和放疗相比，免疫治疗副作用相对较小，不会对正常细胞造成过多损害，有助于提高患者的生活质量。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

1. 了解试验要求：首先，患者需要了解试验的基本要求，如年龄、病情、身体状况等。

2. 咨询专业医生：在决定参与试验前，患者应与专业医生沟通，了解试验的潜在风险和收益。

3. 提交申请：符合试验要求的患者，可以提交申请，等待试验机构的筛选。

4. 参与试验：通过筛选的患者，将按照试验方案接受免疫治疗，并定期进行随访。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们关注到实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，并希望为广大患者提供以下帮助：

1. 提供试验信息：全球好药网将实时更新各类抗癌药物临床试验信息，让患者及时了解最新治疗动态。

2. 解答疑问：患者如有关于试验的疑问，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将有专业团队为您解答。

3. 提供支持：全球好药网将关注患者的治疗过程，为患者提供心理支持和生活关怀。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，为癌症患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与广大患者携手，共同探索这条新的治疗之路，为生命续航。如有任何疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。