【新乡】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）的挑战与治疗进展，特别是免疫治疗在NSCLC中的应用及其疗效。文章强调了非小细胞肺癌患者参与免疫治疗临床试验的重要性，并详细说明了招募对象、试验药物、招募范围、招募流程及注意事项。参与试验的患者将接受前沿治疗，获得专业团队关注，减轻经济负担，并为医学研究贡献力量。若符合条件的患者可拨打全球好药网热线了解更多详情。

【新乡】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【新乡】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌：了解疾病，正视挑战

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，治疗难度较大。近年来，随着医疗技术的不断发展，非小细胞肺癌的治疗手段也在不断更新，其中免疫治疗成为了一个备受关注的热点。

二、免疫治疗：开启非小细胞肺癌治疗新篇章

免疫治疗是一种新兴的抗癌治疗方法，主要通过激活患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。在非小细胞肺癌治疗领域，免疫治疗已展现出显著的疗效，为患者带来了新的生存希望。

三、非小细胞肺癌免疫治疗试验：患者临床招募的意义

为了进一步验证免疫治疗在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，全球范围内正进行着多项临床试验。以下是本文的核心内容，我们将展开介绍以下方面：

四、以下是你需要知道的招募详情

1. 招募对象：非小细胞肺癌患者，经病理确诊，且符合试验入组条件。

2. 试验药物：新型免疫治疗药物，已在全球范围内开展临床试验，并取得了一定的疗效。

3. 招募范围：全球范围内，我国多个城市设有招募点。

五、招募流程及注意事项

1. 招募流程：

（1）咨询热线：患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情。

（2）报名参加：符合招募条件的患者，可通过热线报名参加。

（3）筛选评估：研究人员将对报名患者进行筛选，评估是否符合试验入组条件。

（4）签署知情同意书：符合入组条件患者签署知情同意书。

（5）接受治疗：入组患者将按照试验方案接受免疫治疗。

（6）随访观察：研究人员将定期对患者进行随访，评估疗效和安全性。

2. 注意事项：

（1）患者参加试验需自愿原则，并确保提供的信息真实准确。

（2）患者需在医生指导下，遵循试验方案进行治疗。

（3）患者有权在试验过程中随时退出。

（4）试验期间，患者需配合研究人员完成各项检查和评估。

六、为何参与临床试验对患者至关重要

参与非小细胞肺癌免疫治疗试验，患者可以获得以下益处：

1. 接受前沿治疗：免疫治疗作为新兴的抗癌手段，有望为患者带来更好的疗效。

2. 获得专业团队关注：临床试验期间，患者将得到专业医疗团队的关注和指导。

3. 减轻经济负担：部分临床试验会为患者提供免费治疗或补贴。

4. 贡献医学研究：参与临床试验，患者将为医学研究作出贡献，助力未来抗癌新药的研发。

七、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人正遭受非小细胞肺癌的困扰，不妨拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情，为自己的健康寻求一份希望。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。