【黄山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1靶点的靶向药物治疗研究。ROS1基因突变在NSCLC患者中发生率约为1%-2%，尤其常见于年轻、不吸烟患者。文章详细阐述了ROS1靶点靶向药试验的重点内容、试验流程及招募信息，并探讨了试验成功后的意义与展望，包括个性化治疗、提高疗效及推动精准医疗发展。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线。摘要约180字。

【黄山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【黄山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的80%。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向药物逐渐成为肺癌治疗的重要手段。ROS1靶点作为一种新兴的肺癌治疗靶点，其靶向药物研究备受关注。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识。

二、ROS1靶点与非小细胞肺癌

ROS1是一种编码具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白的基因，其在正常生理状态下对细胞生长和发育具有重要作用。然而，当ROS1基因发生突变时，会导致细胞生长失控，进而诱发肿瘤。研究发现，ROS1基因突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%-2%，尤其是在年轻、不吸烟的患者中更为常见。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

针对ROS1靶点的靶向药物研究，旨在通过抑制ROS1激酶的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。以下是我们为您整理的几个重点试验内容：

四、试验详情及招募信息

1. 试验药物：非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药物，具有高度选择性，能够有效抑制ROS1激酶活性。

2. 招募对象：经确诊的非小细胞肺癌患者，且ROS1基因突变阳性。

3. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在试验过程中，患者将接受免费的药物治疗和相关的医学检查。

4. 招募时间：即日起至招募满额为止。

5. 咨询热线：如果您想了解更多关于非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、意义与展望

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的成功，将有望为ROS1基因突变的肺癌患者带来全新的治疗选择，提高患者生存质量，延长生存期。以下是以下几方面的重要性：

1. 个性化治疗：针对特定基因突变的靶向治疗，更能满足患者个体化治疗的需求。

2. 提高疗效：相较于传统化疗，靶向药物具有更高的疗效和更低的副作用。

3. 研究进展：此试验的成功将为肺癌治疗领域带来新的研究热点，推动精准医疗的发展。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为广大肺癌患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够参与到这项试验中，共同见证肺癌治疗领域的突破。如有疑问或需了解更多信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。