【乐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验(免费检验检查)

马云飞

文章最后更新时间:2025-03-10 20:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的定义、意义及参与方式。HER2阳性乳腺癌患者可通过参与试验获得新型靶向药物治疗,提前使用新药,并为全球患者提供临床数据。试验优势包括高度个性化治疗、安全性高和效果显著。符合条件的患者可通过全球好药网了解试验信息并报名参与。欢迎拨打咨询热线400-119-1082,共同推进抗癌新篇章。

【乐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称:DB-1303

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:经治子宫内膜癌患者,免疫+化疗进展的,可以知情后测HER2,不超过3线

项目优势:DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【乐山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌HER2靶点靶向药试验?

乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤,其中HER2阳性乳腺癌约占20%。HER2是人表皮生长因子受体2的简称,是一种癌基因。HER2阳性乳腺癌患者的病情通常更加凶险,但幸运的是,针对HER2靶点的靶向药物治疗为这类患者带来了新的希望。

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床研究,旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过参与试验,患者有机会获得最新的药物治疗,同时为全球乳腺癌患者提供宝贵的临床数据。

二、为什么参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验?

1. 获得新型靶向药物治疗:HER2靶点靶向药试验为患者提供了新型靶向药物治疗的机会,这些药物在临床试验中表现出了良好的抗肿瘤效果。

2. 提前使用新药:参与试验的患者可以提前使用尚未在市场上广泛销售的新型靶向药物,为自己争取更多的治疗时间。

3. 为全球患者提供帮助:通过参加试验,患者不仅为自己寻求治疗,还能为全球乳腺癌患者提供宝贵的临床数据,助力新药的研发和推广。

三、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验?

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网()了解更多关于乳腺癌HER2靶点靶向药试验的信息。

2. 咨询专业医生:在了解试验信息后,患者可以向专业医生咨询,了解自己是否适合参加试验。

3. 报名参加:符合条件的患者可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,报名参加试验。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 高度个性化治疗:HER2靶点靶向药物针对性强,能够精准作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响。

2. 安全性较高:临床试验在严格的监管下进行,确保患者用药安全。

3. 效果显著:HER2靶点靶向药物在临床试验中表现出了显著的抗肿瘤效果,为患者带来了新的治疗希望。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅有机会获得最新的药物治疗,还能为全球乳腺癌患者提供宝贵的临床数据。如果您或您的亲友符合条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于试验的信息,共同开启抗癌新篇章。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估,至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险,并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分:0-1分;

5 超声心动图(ECHO)或多门电路探测(MUGA)显示左心室射血分数(LVEF)≥50%;

6 具备适当的器官功能:1)血小板计数≥100,000/mm3 (未输血);2)血红蛋白(Hb)≥8.5 g/dL;3)中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1500/mm3(无粒细胞集落刺激因子支持);4)肌酐清除率≥50 mL/min(改良Cockcroft-Gault公式);5)AST/ALT≤3×ULN(如有肝转移,则≤5×ULN);6)总胆红素≤1.5×ULN;7)凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;

7 经过适当的洗脱期:1)化疗(包括抗体药物治疗)≥3周(5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周);2)免疫治疗≥4周;3)激素治疗≥2周,用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外;4)具有抗肿瘤活性的中药≥2周;5)大手术≥4周,不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术,例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等;6)放射治疗≥4周(如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗,则≥2周);7)自体移植≥3个月;

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测;

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF(纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级)或需要治疗的严重心律失常病史;

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史;

3 根据三次12导联心电图(ECG)检查结果,男性平均QTcF延长至>450毫秒(ms),女性平均QTcF延长至>470 ms;

4 有具有临床意义的肺部疾病病史(例如,间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎)或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病;

5 存在未受控制的感染,需要静脉注射(IV)抗生素、抗病毒药或抗真菌药;

6 患有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染伴获得性免疫缺陷综合征(AIDS)定义性疾病者;活动性病毒性(任何病因)肝炎患者;

7 妊娠期或哺乳期女性;

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法(例如双重屏障法或宫内避孕);

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者;

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级(NCI-CTCAE第5.0版)或基线水平;

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险;

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏;

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。

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