【淮安】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

胆管癌是一种发病率上升的恶性肿瘤，HER2靶点的靶向治疗成为其治疗新趋势。本文介绍了胆管癌HER2靶点靶向药试验的相关内容，旨在评估其在晚期胆管癌患者中的安全性、耐受性和临床疗效，为患者提供新的治疗选择。参与试验的患者有望获得新的治疗希望和个体化治疗，同时可免费使用研究药物。符合条件的患者可通过咨询热线了解招募信息，积极参与试验，共同为抗击癌症贡献力量。

【淮安】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【淮安】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

胆管癌作为一种较为罕见的恶性肿瘤，近年来其发病率呈上升趋势。由于早期症状不明显，多数患者在就诊时已属晚期，治疗难度较大。随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向治疗逐渐成为胆管癌治疗的新趋势。其中，HER2靶点在胆管癌治疗中具有重要作用。本文将为您详细介绍胆管癌HER2靶点靶向药试验的相关内容。

二、HER2靶点与胆管癌

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，参与细胞生长、分化和增殖等生物过程。研究发现，HER2在部分胆管癌患者中呈过度表达，这为HER2靶点靶向治疗提供了理论依据。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验

近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了显著成果。在胆管癌领域，HER2靶点靶向药试验备受关注。以下是我们为您整理的几个关键点：

1. 试验目的

本研究旨在评估HER2靶点靶向药物在晚期胆管癌患者中的安全性、耐受性及临床疗效，为患者提供新的治疗选择。

2. 招募对象

招募对象主要包括：经病理确诊的晚期胆管癌患者；HER2表达阳性；年龄18-75岁；既往治疗效果不佳或无法耐受现有治疗等。

3. 试验过程

患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在治疗过程中，医生会密切监测患者的病情变化，并根据实际情况调整治疗方案。

四、为何参与HER2靶点靶向药试验？

1. 新的治疗希望：对于晚期胆管癌患者来说，传统治疗效果有限。HER2靶点靶向药试验有望为这部分患者带来新的生存机会。

2. 个体化治疗：精准医疗时代，针对特定靶点的治疗更能满足患者个体化治疗需求，提高治疗效果。

3. 免费治疗：参与临床试验的患者，在试验期间可免费使用研究药物，并享受专业的医疗团队服务。

五、如何参与胆管癌HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细的招募信息。我们的专业团队将为您提供一对一的咨询服务，协助您顺利参与试验。

六、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为晚期胆管癌患者带来了新的治疗希望。在精准医疗的大背景下，我们期待这一试验能为更多患者带来生存获益。同时，我们也呼吁广大患者关注临床试验，积极参与，共同为抗击癌症贡献力量。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；