【淮安】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，指出胰腺癌患者中BRCA1/2基因突变的关键作用。试验旨在寻找针对BRCA1/2基因突变型胰腺癌患者的有效治疗方法，具有高效低毒的特点。文中介绍了试验的招募对象、流程及注意事项，并呼吁符合条件的患者参与。全球好药网作为信息交流平台，提供最新抗癌药物研究信息。

【淮安】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【淮安】胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验概述

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，其早期症状隐匿，不易察觉，导致患者就诊时往往已处于晚期。近年来，随着分子生物学研究的深入，人们发现BRCA1/2基因突变在胰腺癌的发生和发展中扮演了关键角色。因此，针对BRCA1/2靶点的靶向药物治疗成为了胰腺癌研究的热点。

二、什么是BRCA1/2基因？

BRCA1和BRCA2是人体内的两个重要基因，它们负责修复DNA损伤，保持基因组的稳定性。当这两个基因发生突变时，会导致DNA损伤修复功能受损，从而增加癌症的风险。BRCA1/2基因突变不仅与乳腺癌和卵巢癌有关，还与胰腺癌等肿瘤的发生密切相关。

三、胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的意义

胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验旨在寻找针对BRCA1/2基因突变型胰腺癌患者的有效治疗方法。这种治疗方法通过抑制BRCA1/2基因突变的肿瘤细胞生长，从而达到抑制肿瘤发展的目的。与传统化疗相比，靶向药物治疗具有更高的疗效和较低的不良反应。

四、试验招募对象及条件

本次胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为胰腺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

BRCA1/2基因突变阳性；

未曾接受过针对胰腺癌的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

试验流程主要包括以下步骤：

患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验；

筛选评估：专业团队对患者进行筛选评估，确保符合试验条件；

签署知情同意书：患者在充分了解试验相关信息后，签署知情同意书；

药物治疗：患者按照试验方案接受靶向药物治疗；

随访观察：患者在治疗期间需定期进行随访，观察药物疗效及不良反应。

注意事项：

患者需在专业医生的指导下进行药物治疗；

治疗期间，患者应遵循医嘱，按时服药；

患者如有任何不适，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

六、温馨提示

胰腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）咨询报名，共同为生命的希望而努力。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。