【宜春】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了结直肠癌MSI-H免疫治疗试验，旨在评估新型免疫治疗药物对MSI-H型结直肠癌患者的效果。参加试验可提供新的治疗机会、先进医疗技术、专业医疗团队支持及免费治疗和检查。患者需满足一定条件，通过热线400-119-1082咨询报名。试验具有个体化治疗、安全有效、综合治疗等优势，但也面临治疗费用、副作用和疗效不确定性等挑战。

【宜春】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV 期结直肠癌中国受试者中的 III 期研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液（MK-3475）

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSI-H

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）型IV期结直肠癌的治疗

项目优势：MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型。

【宜春】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其中MSI-H（微卫星不稳定性高）是一种特定的分子亚型。近年来，免疫治疗在癌症治疗领域取得了显著成果，特别是对于MSI-H型结直肠癌患者。

【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】是一项专门针对MSI-H型结直肠癌患者的临床试验，旨在评估新型免疫治疗药物在结直肠癌治疗中的效果。该试验将为患者提供一种全新的治疗选择，有望改善生活质量，延长生存期。

二、为什么要参加结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

1. 新的治疗机会：对于MSI-H型结直肠癌患者来说，免疫治疗是一种全新的治疗方式，有可能带来更好的治疗效果。

2. 先进的医疗技术：试验采用全球最新的免疫治疗药物，代表了癌症治疗的最新进展。

3. 专业的医疗团队：参加试验的患者将由经验丰富的医生和研究人员进行治疗和跟踪，确保治疗的安全性和有效性。

4. 免费的治疗和检查：试验期间，患者将获得免费的治疗药物和检查，减轻经济负担。

三、如何参与结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

1. 符合条件：参加试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为MSI-H型结直肠癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他针对结直肠癌的免疫治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

2. 联系我们：如果您符合条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的工作人员将为您提供详细的报名流程和相关信息。

3. 等待筛选：报名后，我们的医疗团队将对您的病情进行评估，符合条件的患者将进入试验筛选阶段。

4. 开始治疗：筛选合格的患者将接受免疫治疗，并在治疗期间接受定期的随访和检查。

四、结直肠癌MSI-H免疫治疗试验的优势与挑战

优势：

个体化治疗：根据患者的基因型和病情制定个性化的治疗方案。

安全有效：免疫治疗药物经严格筛选，确保治疗的安全性和有效性。

综合治疗：结合手术、化疗等传统治疗方法，提高治疗效果。

挑战：

治疗费用：虽然试验期间免费提供治疗药物，但长期治疗费用仍需考虑。

副作用：免疫治疗可能会出现一些副作用，如疲劳、皮疹等。

疗效不确定性：虽然免疫治疗在部分患者中取得了显著效果，但疗效仍存在不确定性。

五、温馨提示

【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】为MSI-H型结直肠癌患者带来了一种全新的治疗选择。通过参加试验，患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待与您携手共抗癌症，开启新的希望。

入选标准

入选标准

1 愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2 签署知情同意书当日已年满18周岁。

3 经组织学确诊为结直肠腺癌, 且为 IV 期。

4 中心实验室确认为 MSI-H/dMMR并具有中心实验室确认的 RAS 和 BRAF 突变状态。

5 有当地研究中心研究者/影像学评估有基于RECIST1.1的可测量疾病。

6 可提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶的存档肿瘤组织样本或新获得的空芯针或切除活检样本。

7 具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前24 小时内（尿液）或72小时内（血清）妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

8 具有生育能力的女性在干预期间以及化疗末次给药后至少 180 天和帕博利珠单抗末次给药后至少 120 天（以较晚者为准）采用适当的避孕措施。

9 ECOG体能状态评分为0或1。

10 预期寿命至少3个月。

11 有方案定义的充分器官功能。

排除标准

1 既往接受过 IV 期 CRC 的全身治疗。允许纳入既往接受过 CRC 辅助/新辅助化疗的受试者，只要在随机分组之前至少 6 个月已完成即可。

2 既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）的治疗。

3 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。或未从从所有放疗相关毒性中恢复。

4 在研究干预首次给药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。

5 在研究干预首次给药前 4 周内，目前正在参与或已参与试验用药物的研究或使用过试验用器械。

6 诊断为免疫缺陷或正在接受长期全身性类固醇治疗或在研究药物首次给药前7天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。

7 已知在过去 5 年内患有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤。

8 已知有活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。

9 对帕博利珠单抗和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥3 级）。

10 患有活动性自身免疫性疾病，在过去2 年内需要全身治疗。

11 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

12 患有需要全身治疗的活动性感染（例如结核病、已知的病毒或细菌感染）。

13 已知有 HIV 感染史。除非当地卫生当局强制要求，否则不需要进行 HIV 检测。

14 已知有乙型肝炎（定义为 HBsAg 反应性）或丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA[定性]）感染史。除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行乙型肝炎和丙型肝炎检测。

15 既往或当前存在可能混淆研究结果、影响受试者完整参与研究或治疗，研究者认为不符合受试者最佳利益的任何状况、治疗或实验室检查异常。

16 已知患有可能干扰受试者配合研究要求能力的精神病或药物滥用疾病。

17 从筛选访视开始至化疗末次给药后 180 天（女性和男性受试者）或帕博利珠单抗末次给药后 120 天（仅女性受试者）（以较长者为准），处于妊娠期或哺乳期，或预期在计划的研究持续时间内怀孕或生育。

18 接受过异基因组织/实体器官移植。