【仙桃】肝癌不限靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了肝癌不限靶点靶向药试验，一种为肝癌患者带来新治疗希望的试验方法。该试验突破了传统靶向药的局限性，具有广泛适用性、高效性和安全性。文章详细阐述了试验的招募对象、参与流程，并提供了咨询热线。肝癌不限靶点靶向药试验为更多患者带来了生命的希望，值得期待。

【仙桃】肝癌不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【仙桃】肝癌不限靶点靶向药免费试验

一、肝癌不限靶点靶向药试验：重新定义肝癌治疗策略

近年来，随着医学科技的飞速发展，肝癌的治疗手段也在不断更新。肝癌不限靶点靶向药试验作为一项全新的临床试验，为肝癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是肝癌不限靶点靶向药试验？

肝癌不限靶点靶向药试验，是指针对肝癌患者进行的靶向药物治疗临床试验，旨在寻找不限特定靶点的治疗药物。这种治疗方法突破了传统靶向药的局限性，为更多患者提供了治疗机会。

三、肝癌不限靶点靶向药试验的优势

1. 广泛适用性：不限靶点靶向药试验适用于各类肝癌患者，无论其基因突变类型如何，都有可能从中受益。

2. 高效性：与化疗等传统治疗方法相比，靶向药物具有更高的治疗效率，能更精准地作用于癌细胞，降低对正常细胞的影响。

3. 安全性：靶向药物相较于传统化疗药物，毒副作用较小，患者耐受性更好。

四、肝癌不限靶点靶向药试验的招募对象

此次临床试验主要面向以下患者：

1. 经病理学确诊为肝癌的患者；

2. 无法手术切除或术后复发的患者；

3. 已接受过化疗、放疗或其他治疗方法，但效果不佳的患者。

五、参与肝癌不限靶点靶向药试验的流程

1. 患者或家属向临床试验机构咨询，了解试验相关信息；

2. 患者提交相关病历资料，由专业医生评估是否符合试验条件；

3. 符合条件的患者签署知情同意书，开始接受靶向药物治疗；

4. 治疗过程中，医生会定期评估患者病情，调整治疗方案；

5. 治疗结束后，患者需定期复查，以评估治疗效果。

六、肝癌不限靶点靶向药试验的咨询热线

如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和专业的指导。

七、温馨提示

肝癌不限靶点靶向药试验为肝癌患者带来了新的治疗选择，让我们共同期待这一试验成果的诞生，为更多患者带来生命的希望。全球好药网将始终关注这一领域的最新动态，为患者提供最全面、最专业的服务。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。