【昭通】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了实体瘤C-ME靶点靶向药试验的相关内容，旨在评估针对含有C-ME基因突变的实体瘤患者的靶向药物安全性和有效性。试验面向所有实体瘤患者，通过严格的招募条件和流程，为患者提供新型治疗选择。参与试验的患者将获得免费治疗和专业指导，有望提高生存率，并为癌症研究贡献力量。全球好药网咨询热线400-119-1082为患者提供更多信息。

【昭通】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【昭通】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向药物以其精准打击癌细胞的能力，为众多患者带来了新的希望。实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验，是指针对实体瘤患者，尤其是那些含有C-ME基因突变的患者，开展的一种新型靶向药物临床试验。这种试验旨在评估C-ME靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、为什么C-ME靶点靶向药试验如此重要？

实体瘤是指那些可以在体内形成实质肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。C-ME基因是一种常见的癌基因，其突变与多种癌症的发生发展密切相关。针对C-ME靶点的靶向药物，可以特异性地抑制肿瘤生长，减少对正常细胞的损伤，从而提高治疗效果，降低副作用。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，为患者提供更多关于C-ME靶点靶向药试验的信息。

三、试验招募对象及条件

【实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验】面向所有实体瘤患者，不限癌种。以下为试验招募的主要条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

具有C-ME基因突变；

未曾接受过针对C-ME靶点的靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需接受详细的体检、实验室检查和影像学检查，以确认是否符合试验条件。治疗期患者将接受C-ME靶点靶向药物治疗，期间需定期复查，评估药物疗效和安全性。随访期则是对患者的长期观察，以了解药物的长期疗效和潜在的副作用。

参与试验的患者需注意以下几点：

严格遵守试验规定，按时服药；

定期复查，及时反馈病情变化；

保持良好的生活习惯，戒烟限酒；

如出现严重不良反应，应及时与研究人员联系。

五、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验】，患者将获得以下优势：

免费接受C-ME靶点靶向药物治疗；

得到专业医生的指导和关怀；

有机会获得最新的治疗手段，提高生存率；

为癌症研究贡献力量，帮助更多患者。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验】为实体瘤患者带来了一线希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为癌症研究做出贡献。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询，共同为抗癌事业努力。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组