【资阳】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文综述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的“痛点”与C-MET靶点的突破，介绍了针对C-MET靶点的靶向药物试验及其对患者的意义。文章详细阐述了试验药物、招募对象、试验流程及注意事项，并强调了患者权益保障。非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验为患者带来了新的生存希望，携手共进，共创美好未来。

【资阳】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【资阳】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的“痛点”与C-MET靶点的突破

非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的85%以上。长期以来，非小细胞肺癌的治疗面临着疗效不佳、副作用大等问题。然而，随着科学研究的深入，C-MET靶点的发现为非小细胞肺癌的治疗带来了新的转机。

C-MET是一种在细胞增殖、分化、迁移等生物过程中发挥关键作用的受体酪氨酸激酶。研究发现，C-MET的异常激活与非小细胞肺癌的发生、发展密切相关。因此，针对C-MET靶点的靶向药物研究成为近年来抗癌药物领域的热点。

二、非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验：患者的新选择

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，是为了评估新型靶向药物对C-MET阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。这一试验不仅为患者提供了新的治疗选择，更是对抗癌药物研发具有重要意义。

以下是关于这一试验的详细介绍：

三、试验药物及招募对象

本次试验的新型靶向药物，是针对C-MET靶点设计的特异性抑制剂。通过抑制C-MET的活性，达到阻止肿瘤细胞生长、扩散的目的。

招募对象主要包括：

经病理学诊断为非小细胞肺癌的患者；

C-MET基因突变或扩增的患者；

既往接受过一线或二线化疗失败的患者；

年龄在18-75岁之间，体能状态良好。

四、试验流程及注意事项

试验流程主要包括筛选期、治疗期和随访期。患者在筛选期需进行详细的检查，以确定是否符合招募条件。治疗期将接受规定剂量的试验药物，期间需定期进行疗效和安全性评估。随访期则是对患者的长期疗效和生存情况进行监测。

注意事项包括：

遵循医嘱，按时完成治疗周期；

如实向研究人员反馈治疗过程中的不适症状；

保持良好的生活习惯，避免影响试验结果。

五、患者权益保障

参加非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的患者，将享有以下权益保障：

免费接受试验药物和治疗；

专业的医疗团队全程跟踪，保障患者安全；

试验结束后，符合条件的患者可继续免费使用试验药物。

六、携手共进，寻找治疗希望

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，为患者带来了新的生存希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息。

让我们携手共进，共同为抗击癌症而努力，寻找治疗希望，为生命续航。

温馨提示

抗癌新药的研究与试验，是提高非小细胞肺癌患者生存质量、延长生存期的关键。非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，不仅为患者带来了新的治疗选择，更是人类对抗癌症征程中的一道曙光。让我们期待这一试验能为更多患者带来福祉，共创美好未来。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。