【铁门关】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的治疗挑战与机遇，介绍了【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的全球进展，旨在为患者提供更多治疗选择，延长生存期。文章强调了HER2阳性乳腺癌患者病情进展快、复发风险高，而靶向HER2的药物为患者带来了新希望。同时，介绍了全球好药网（热线：400-119-1082）提供最新临床试验信息，助力患者了解前沿治疗。参与临床试验是探索更有效治疗方法的重要途径，文章提供了相关权益保障及参与信息。

【铁门关】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增的I期临床试验

药品名称：TL938

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HER2阳性的晚期恶性肿瘤，乳癌、肺癌、大汗腺癌、肠胃恶性肿瘤

项目优势：一款新型口服HER2抑制剂

【铁门关】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，HER2阳性乳腺癌因其侵袭性强、预后差而备受关注。近年来，随着靶向治疗技术的发展，HER2靶点的靶向药物为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】正在全球范围内展开，旨在为患者提供更多治疗选择，延长生存期，提高生活质量。全球好药网（热线：400-119-1082）为您提供最新临床试验信息，助您了解这一前沿治疗。

HER2阳性乳腺癌：挑战与机遇并存

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种癌基因，其过度表达会导致乳腺癌细胞生长加快、扩散转移。HER2阳性乳腺癌患者病情进展快，复发风险高，对传统化疗药物的敏感性较低，因此需要更为精准和高效的治疗方法。

靶向HER2的药物通过特异性结合HER2受体，阻断肿瘤细胞的信号传导途径，从而抑制肿瘤生长。这些药物不仅提高了治疗效果，还减少了副作用，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗机遇。

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】：探索生命新希望

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌治疗中的安全性和有效性的临床试验。试验药物经过严格筛选，具有高度的选择性和针对性，能够在不影响正常细胞的情况下，精准打击肿瘤细胞。

参加临床试验的患者将接受新型靶向药物的治疗，同时接受专业的医疗监护和评估。试验结果将为HER2阳性乳腺癌的治疗提供重要依据，有望改变现有的治疗模式，提升治疗效果。

参与临床试验：您需要了解的信息

参与临床试验是患者了解最新治疗手段、尝试新药的重要途径。以下是一些您需要了解的信息：

适应症：HER2阳性乳腺癌患者

入选标准：根据具体试验方案，通常包括年龄、病情、健康状况等要求

排除标准：有严重合并症、过敏史、药物禁忌等情况的患者可能不适合参与试验

治疗过程：试验期间，患者将接受新型靶向药物的治疗，并定期进行评估

权益保障：患者有权随时退出试验，试验过程中享有知情同意权、隐私保护等权益

全球好药网：您的精准医疗助手

全球好药网（热线：400-119-1082）是一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。我们与多家医疗机构和药企合作，实时更新临床试验信息，帮助患者找到适合自己的治疗方案。

如果您对【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】感兴趣，或有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线（400-119-1082）。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导，帮助您了解更多临床试验信息，为您的健康保驾护航。

温馨提示

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以尝试最新药物，探索更有效的治疗方法。全球好药网（热线：400-119-1082）将持续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新、最专业的服务。让我们一起期待更多好消息，为生命加油助力！

入选标准

1 年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

2 组织学或细胞学确诊的HER2阳性（过表达、扩增或/和突变）晚期肿瘤患者；

3 经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗；

4 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

5 ECOG体力评分0-1分；

6 预计生存时间3个月以上；

7 器官功能的水平必须符合下列要求： 血液系统：14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗、中性粒细胞绝对值（ANC） ≥1.5×10^9/L、血小板（PLT）≥90×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；肝功能： 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN；肾功能：肌酐清除率（Ccr）（仅肌酐＞1.5× ULN时需计算）≥50mL/min （根据Cockcroft-Gault公式计算）；凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

9 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1 首次使用研究药物前3周内接受过化疗；首次使用研究药物前4周内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

2 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4 在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者强效诱导剂；

5 无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）；

6 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等；

7 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

8 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）；

9 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

10 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物；

11 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

12 已知有酒精或药物依赖；

13 精神障碍者或依从性差者；

14 妊娠期或哺乳期女性；

15 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。