【邯郸】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文概述了肺癌作为全球癌症死亡主要原因之一，特别是KRAS基因突变型肺癌患者占比高达20%的现状。文章介绍了针对此类患者的肺癌KRAS靶点靶向药试验，该试验旨在评估靶向药物在抑制肿瘤生长、延长生存期等方面的效果。试验的重要性在于其高度针对性、高效抑制肿瘤生长和改善生活质量。文中还详细说明了如何参与该试验，包括了解试验要求、咨询专业医生、签署知情同意书及按试验要求治疗等步骤。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗方案。

【邯郸】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【邯郸】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中KRAS基因突变型肺癌患者约占所有肺癌患者的20%。长期以来，这部分患者缺乏有效的治疗手段。然而，随着科技的进步，肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一试验，助您了解如何参与并把握生命的每一次机会。

肺癌KRAS靶点靶向药试验简介

肺癌KRAS靶点靶向药试验是一种针对KRAS基因突变型肺癌患者的新型药物临床试验。该试验旨在评估靶向药物在抑制肿瘤生长、延长生存期等方面的效果。通过这一试验，研究人员希望能为患者提供更有效的治疗方案，改善其生活质量。

为何肺癌KRAS靶点靶向药试验如此重要？

肺癌KRAS靶点靶向药试验针对的是KRAS基因突变型肺癌患者，具有高度针对性。相较于传统的化疗手段，靶向药物更能精准作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而减轻患者的副作用。

临床试验表明，靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有显著效果。通过抑制KRAS基因的活性，靶向药物能有效阻止肿瘤细胞的增殖和扩散，为患者带来更长的生存期。

肺癌KRAS靶点靶向药试验不仅关注患者的生存期，还注重改善其生活质量。临床试验中的患者在使用靶向药物后，普遍反映症状减轻，体力状况得到改善，生活质量得到提升。

如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有KRAS基因突变型肺癌，以下是一些建议，帮助您了解如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验：

首先，您需要了解试验的基本要求。这包括患者的年龄、病情、基因突变类型等。您可以通过咨询热线（400-119-1082）了解更多详细信息。

在决定参与试验之前，请务必咨询专业医生。医生将根据您的具体情况评估是否适合参与试验，并为您提供专业建议。

在参与试验前，您需要签署知情同意书。这意味着您已充分了解试验的目的、过程、可能的风险和收益，并自愿参与。

在试验期间，您需要按照研究者的要求进行治疗。这包括定期服用靶向药物、接受检查和评估等。

温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为KRAS基因突变型肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得更有效的治疗方案，改善生活质量。如果您或您的亲友符合试验要求，不妨勇敢地迈出这一步，共创生命的奇迹。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您解答。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染