【南充】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文概述了我国晚期肺癌无靶点患者的治疗困境，介绍了免疫治疗作为一种新型治疗手段在无靶点肺癌中的潜力，并详细说明了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项免疫治疗临床试验。试验面向18-75岁的无靶点肺癌患者，旨在为他们提供新的治疗希望。免疫治疗具有持久疗效、较小副作用和个体化治疗优势，但也面临挑战。全球好药网为患者提供相关信息和咨询，助力患者寻找治疗希望。

【南充】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【南充】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、肺癌无靶点患者的困境

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的80%-85%。对于晚期肺癌患者来说，基因突变靶点的检测至关重要，因为它可以帮助医生为患者选择最合适的靶向药物。然而，约30%-40%的晚期肺癌患者没有明确的基因突变靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。

对于无靶点肺癌患者来说，传统的化疗效果并不理想，副作用也较大。因此，寻找新的治疗手段成为了这部分患者的迫切需求。

二、肺癌无靶点要求免疫治疗试验简介

近年来，免疫治疗在肺癌治疗领域取得了显著成果。免疫治疗通过激活人体自身的免疫系统，来识别和杀死癌细胞。对于无靶点肺癌患者来说，免疫治疗提供了一个全新的治疗选择。

为了评估免疫治疗在无靶点肺癌患者中的疗效，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“肺癌无靶点要求免疫治疗试验”的临床试验。该试验旨在招募无靶点肺癌患者，通过免疫治疗为他们带来新的治疗希望。

三、试验招募对象及条件

本次试验面向全国范围内18-75岁的无靶点肺癌患者，具体条件如下：

经病理学检查确认为无靶点的晚期非小细胞肺癌患者；

未接受过免疫治疗或靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书；

具有良好的身体状态和器官功能。

四、免疫治疗的优势与挑战

免疫治疗相较于传统治疗手段，具有以下优势：

疗效持久：免疫治疗可以激发人体免疫系统对癌细胞的长期抑制，部分患者可以实现长期生存；

副作用较小：免疫治疗主要作用于肿瘤细胞，对正常细胞的影响较小，因此副作用相对较低；

个体化治疗：根据患者的免疫状态和肿瘤特点，制定个性化的免疫治疗方案。

然而，免疫治疗也面临着一些挑战，如部分患者对免疫治疗不敏感，疗效差异较大等。因此，开展肺癌无靶点要求免疫治疗试验，对于探索免疫治疗在无靶点肺癌患者中的应用具有重要意义。

五、全球好药网助力肺癌无靶点患者寻找治疗希望

全球好药网作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。为了让更多无靶点肺癌患者了解免疫治疗试验，全球好药网特开设了“肺癌无靶点要求免疫治疗试验”专题，并提供400-119-1082咨询热线，为患者提供详细解答和帮助。

如果您或您的家人朋友符合试验条件，欢迎拨打400-119-1082咨询热线，了解试验详情，为生命争取更多希望。

六、温馨提示

肺癌无靶点要求免疫治疗试验的开展，为无靶点肺癌患者带来了新的治疗选择。在全球好药网和多家医疗机构的共同努力下，我们相信越来越多的无靶点肺癌患者将受益于免疫治疗，重拾健康生活。愿每一位肺癌患者都能找到属于自己的治疗希望，战胜病魔，重获新生！

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组