【天津】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，及其严重影响患者生命健康的情况。文章介绍了CD19免疫治疗试验，一种新兴的、针对性的抗癌疗法，为淋巴瘤患者带来新的治疗希望。CD19免疫治疗试验通过使用CD19靶向抗体药物，激活患者免疫系统抗击肿瘤细胞。文中阐述了此试验的优势，包括高度靶向性、强效免疫激活和个性化治疗方案，以及试验的招募条件和流程。最后，文章提供了参与试验的咨询热线，鼓励符合条件的患者参与，共同为生命续航。

【天津】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【天津】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生命健康。近年来，随着医疗科技的不断发展，CD19免疫治疗作为一种新兴的抗癌疗法，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍淋巴瘤CD19免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一新型疗法。

一、淋巴瘤CD19免疫治疗试验简介

CD19免疫治疗试验是一种针对淋巴瘤患者的临床试验，通过使用CD19靶向抗体药物，激活患者自身的免疫系统，从而有效抗击肿瘤细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，而B细胞是淋巴瘤的主要组成部分。因此，CD19免疫治疗试验具有高度针对性的治疗特点。

二、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

CD19免疫治疗试验通过特异性识别和结合B细胞表面的CD19蛋白，使抗体药物能够精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而减少副作用。

CD19免疫治疗试验能够激活患者自身的免疫系统，产生针对淋巴瘤细胞的特异性免疫反应，从而实现长期稳定的治疗效果。

根据患者的病情、体质和免疫状况，医生可以制定个性化的CD19免疫治疗方案，以提高治疗效果。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募条件

参加淋巴瘤CD19免疫治疗试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的流程

淋巴瘤CD19免疫治疗试验的流程主要包括以下几个阶段：

患者筛选：通过病历资料、检查报告等，筛选符合试验条件的患者；

知情同意：患者签署知情同意书，明确试验目的、过程、风险和权益；

治疗阶段：患者接受CD19免疫治疗，并根据医生建议调整治疗方案；

随访评估：在治疗结束后，对患者进行定期随访，评估治疗效果和安全性。

五、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会接受先进的免疫治疗，提高生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为生命续航，迈向希望之门。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）