文章最后更新时间：2025-01-17 03:20:05，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
胃癌是全球癌症死亡的主要原因之一，但其早期发现率低，治疗效果有限。文章介绍了Claudin18.2在胃癌治疗中的新希望，并详述了【胃癌Claudin18.2免疫治疗试验】的概念、优势与参与条件。试验利用患者自身免疫系统针对胃癌细胞特定靶点，疗效显著且安全性高。符合条件的患者可享受个性化治疗方案，通过全球好药网咨询参与。本文旨在鼓励患者积极加入试验，共同探索胃癌治疗新途径。
【铁门关】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【铁门关】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、胃癌的挑战与Claudin 18.2的新希望
胃癌是一种常见的恶性肿瘤，对全球癌症死亡率的贡献率极高。尽管近年来诊疗技术不断进步，但胃癌的早期发现率仍较低，导致治疗效果不尽如人意。在这样的背景下，寻找新的治疗策略成为了迫切的需求。
近年来，科学家发现了一种名为Claudin 18.2的蛋白质，它在胃癌细胞中高度表达，而在正常细胞中几乎不表达。这一发现为胃癌的治疗提供了新的靶点，进而催生了【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】。
二、什么是【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】？
【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一项针对胃癌患者的新型免疫治疗临床试验。该试验利用患者自身免疫系统，通过特定的免疫制剂识别并攻击表达Claudin 18.2的胃癌细胞，从而达到抑制肿瘤生长的目的。
这种治疗方法具有高度靶向性，不仅能够有效减少对正常细胞的损害，还能显著提高治疗效果。
三、参与试验的优势与条件
参与【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】，患者将有机会接触到国际前沿的治疗技术，享受个性化治疗方案。以下是参与试验的主要优势：
高度靶向：针对胃癌细胞的特定靶点，减少对正常细胞的影响。
疗效显著：临床试验表明，该疗法对部分患者具有显著的治疗效果。
安全性高：相较于传统治疗，免疫治疗的不良反应较小。
参与试验的条件主要包括：
经病理学检查确认为胃癌患者。
年龄在18-75岁之间。
未接受过其他免疫治疗。
具备良好的身体条件，能够完成治疗周期。
四、如何加入【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】？
如果您或您的家人符合上述条件，希望加入【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验流程、注意事项等信息。
报名参与试验后，您将接受专业的评估和筛选，符合条件者将有机会接受新型免疫治疗，为生命带来新的希望。
五、携手共进，共创生命奇迹
胃癌的治疗是一个长期而艰巨的过程，【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】为患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，与我们一起探索治疗胃癌的新途径。
全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】的进展，为广大患者提供最新的治疗信息和帮助。让我们携手共进，共创生命奇迹！
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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