【南充】白血病CD19免疫治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了白血病CD19免疫治疗试验，一种新兴的利用基因工程技术改造患者免疫细胞以消灭白血病细胞的方法。试验旨在针对性消灭白血病细胞，已在全球范围内取得显著成果，为患者提供新治疗选择。招募对象需满足一定条件，试验流程包括筛选评估、免疫细胞采集与改造、回输及跟踪随访。符合条件的读者可拨打400-119-1082咨询详情。此试验为白血病患者带来新希望，提高生活质量。

【南充】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【南充】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、了解白血病CD19免疫治疗试验

在当今医学界，白血病的治疗一直在不断进步，而CD19免疫治疗试验作为一种新兴的疗法，为白血病患者带来了新的希望。CD19免疫治疗试验是一种利用患者自身的免疫细胞，经过基因工程技术改造后，使其能够精准识别并消灭白血病细胞的方法。

二、试验背景及意义

白血病是一种由于造血干细胞异常增生导致的恶性血液病，严重威胁患者生命。CD19是白血病细胞表面的一种特异性标志物，针对CD19的免疫治疗试验，旨在通过激活患者免疫系统，针对性地消灭白血病细胞，从而改善患者病情。

这项试验在全球范围内展开，已经取得了显著的成果。它不仅为患者提供了新的治疗选择，还有望为未来白血病的治疗带来革命性的改变。

三、招募对象及条件

为了确保治疗效果，【白血病CD19免疫治疗试验】的招募对象需要满足以下条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为CD19阳性的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者；

未接受过其他免疫治疗或干细胞移植治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

四、试验流程及注意事项

参与【白血病CD19免疫治疗试验】的患者将经历以下流程：

筛选评估：医生将根据患者病情和条件进行筛选，确保符合试验要求；

采集免疫细胞：通过外周血采集患者免疫细胞，用于后续基因工程改造；

基因工程改造：在实验室中对采集到的免疫细胞进行基因工程技术改造，使其能够识别并消灭白血病细胞；

回输免疫细胞：将改造后的免疫细胞回输给患者，激活免疫系统，消灭白血病细胞；

跟踪随访：医生将定期对患者进行随访，评估治疗效果，并调整治疗方案。

需要注意的是，参与试验的患者在治疗过程中可能会有一定的副作用，如发热、寒战等。医生会根据患者情况给予相应的处理，确保患者安全。

五、咨询热线，为您提供专业指导

如果您或您的亲友符合招募条件，希望了解更多关于【白血病CD19免疫治疗试验】的信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，帮助您了解试验的流程、风险及预期效果，为您的健康保驾护航。

六、温馨提示

【白血病CD19免疫治疗试验】为白血病患者带来了新的希望。通过参与试验，患者有机会接受先进的免疫治疗，提高生活质量，甚至实现病情的缓解。让我们一起关注这项试验，为生命创造更多可能。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。