【北海】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了PD-1免疫治疗作为一种创新的肿瘤治疗方法，为众多癌症患者带来新希望。重点阐述了【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】，该试验面向全球肿瘤患者，不限癌种，为患者提供更多治疗选择。文章还列举了参与试验的优势，包括先进的治疗方法、专业医疗团队、全面关怀支持及免费治疗机会，并提供了参与试验的联系方式。呼吁携手共进，共创美好未来。

【北海】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【北海】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

一、PD-1免疫治疗：肿瘤治疗的新篇章

近年来，随着科学研究的不断深入，PD-1免疫治疗作为一种创新的肿瘤治疗方法，已经为众多癌症患者带来了新的希望。PD-1/PD-L1免疫疗法通过解除肿瘤细胞与免疫细胞之间的“刹车”，激发免疫系统的攻击力，从而有效抗击肿瘤。

二、【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】概述

【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】是一项面向全球肿瘤患者的临床试验，旨在评估PD-1免疫治疗在不同类型实体瘤中的疗效和安全性。该试验不受癌种限制，为患者提供了更多治疗选择。

三、试验亮点：不限癌种，全面覆盖

与传统肿瘤治疗不同，【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】最大的亮点在于不限癌种。这意味着无论患者患有哪种实体瘤，都有机会参与试验，获得PD-1免疫治疗的机会。这一特点为患者提供了更为广泛的治疗选择，让更多患者看到了希望。

四、参与试验的优势

1. 先进的治疗方法：PD-1免疫治疗是一种先进的肿瘤治疗方法，具有疗效显著、副作用相对较小等优点。

2. 专业的医疗团队：试验由经验丰富的医疗团队负责，为患者提供专业、细致的治疗和护理。

3. 全面的关怀支持：试验期间，患者将得到全面的关怀支持，包括心理辅导、生活关怀等。

4. 免费的治疗机会：符合条件的患者可以免费接受PD-1免疫治疗，减轻家庭经济负担。

五、如何参与【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】

如果您或您的亲友患有实体瘤，希望参与【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您详细介绍试验情况，协助您完成报名手续。

六、携手共进，共创美好未来

肿瘤治疗是一场没有硝烟的战争，每一个患者都需要我们的关爱和支持。全球好药网希望通过【实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验】，为更多肿瘤患者提供治疗希望，共同创造一个美好的未来。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待与您携手共进，战胜肿瘤，重拾健康生活。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。