【榆林】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了医学科技在抗癌新药研发方面的重大突破，特别是针对实体瘤NTRK靶点的靶向药物临床试验。阐述了NTRK靶点的重要性，并详细描述了实体瘤NTRK靶点靶向药试验的药物、对象和过程。同时，全球好药网发起患者招募活动，为符合条件的NTRK基因融合阳性实体瘤患者提供参与试验的机会，共同抗击癌症。

【榆林】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种009】【儿童】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的儿童肿瘤

项目优势：TL118胶囊第一代国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。此项临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性II期试验。

【榆林】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

近年来，随着医学科技的飞速发展，抗癌新药的研发也取得了重大突破。其中，针对实体瘤（不限癌种）NTRK靶点的靶向药物临床试验，为无数肿瘤患者带来了新的生机。全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，将为您详细介绍这一领域的最新进展。

二、NTRK靶点及其重要性

NTRK是神经生长因子受体家族成员，包括NTRK1、NTRK2和NTRK3三个亚型。研究发现，NTRK基因融合是多种实体瘤的发生发展的重要驱动因素。当NTRK基因发生融合时，会导致肿瘤细胞过度增殖，从而引发癌症。因此，NTRK靶点成为抗癌药物研发的重要方向。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验

以下是关于实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的详细介绍：

1. 试验药物

目前，已有多种针对NTRK靶点的靶向药物进入临床试验阶段，如拉罗替尼（Larotrectinib）等。这些药物通过抑制NTRK基因融合所导致的肿瘤细胞增殖，达到抗肿瘤效果。

2. 试验对象

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验主要面向NTRK基因融合阳性的实体瘤患者，包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。

3. 试验过程

患者需经过严格的筛选，确认符合试验条件后，进入临床试验阶段。试验过程中，医生会密切监测患者的病情变化，评估药物的安全性和有效性。

四、患者招募，共筑抗癌防线

为了让更多患者受益于实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，全球好药网特此发起患者招募活动。以下是招募详情：

所有NTRK基因融合阳性的实体瘤患者，不限癌种。

年龄18-75岁，经病理学确诊的实体瘤患者；既往接受过至少一次系统性治疗失败或无法接受标准治疗；具有可评估的肿瘤病灶；ECOG评分0-2分等。

即日起至名额满为止。

400-119-1082（全球好药网）

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验，为抗癌治疗带来了新的希望。全球好药网将继续关注此类药物的研发进展，并及时为患者提供最新信息。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请把握机会，积极报名参与。让我们共同为抗击癌症，共筑防线。

入选标准

1.年龄2-18 周岁，性别不限;

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗;

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变;

4.同意提供肿瘤组织样本(如有)用于 NTRK 基因分析;

5.ECOG 体力评分 0-2 分;

6.预计生存时间 3 个月以上;

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L(1500/mm3)，PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL(90g/L)(筛查前14 天内未输血、未使用造血刺激因子); 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN; 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN;若有肝转移，AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN;若有明确的 Gilbert 综合症(非结合型高胆红素血症)，TBIL≤ 3.0 ULN; 肾脏：血清肌酐(Scr)≤1.5 ULN，或肌酐清除率(Ccr)≥50ml/min(根据 Cockcroft and Gault 公式);超声心动图：LVEF≥50%;

9.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性;

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内;

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂;

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期(以时间短的为准)内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术;

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况;

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等;

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组;

9. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或200IU/ml)，允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者;

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等;首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥III 级;临床无法控制的高血压;

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组;

13. 已知有酒精或药物依赖;

14. 精神障碍者或依从性差者;

15. 妊娠期或哺乳期女性;

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。