【榆林】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药物的研究背景、作用机制、临床试验概述、参加试验的益处与风险以及如何参与试验。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，CDK4/6靶点靶向药物在晚期乳腺癌治疗中显示出显著疗效。该临床试验旨在评估一种新型CDK4/6抑制剂的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。参加试验的患者将获得前沿治疗、专业关注等益处，但同时也可能面临风险。全球好药网提供试验信息，助力患者抗击病魔。

【榆林】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【榆林】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。近年来，随着医疗科技的不断发展，针对乳腺癌的靶向治疗成为研究热点。其中，CDK4/6靶点靶向药物在晚期乳腺癌治疗中取得了显著疗效。为了帮助更多乳腺癌患者找到治疗希望，全球好药网特此开展乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验临床招募活动。

二、CDK4/6靶点靶向药物的作用机制

CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4/6）是细胞周期调控的关键因子，参与细胞增殖、分化等生命活动。在乳腺癌等多种癌症中，CDK4/6过度激活会导致细胞周期失控，进而引发肿瘤生长和扩散。CDK4/6靶点靶向药物通过抑制CDK4/6的活性，阻止肿瘤细胞增殖，从而达到抗肿瘤效果。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验概述

本次乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，旨在评估一种新型CDK4/6抑制剂的安全性和有效性。试验分为安慰剂组、低剂量组和 高剂量组，患者将根据病情和医生评估随机分组。试验期间，研究人员将密切监测患者的病情变化，以评估药物疗效。

四、参加试验的益处与风险

益处：参加试验的患者有望获得以下益处：

接受前沿的抗癌药物治疗，可能获得病情缓解；

获得专业医疗团队的密切关注和个性化治疗方案；

为乳腺癌治疗研究贡献力量，助力医学进步。

风险：参加试验的患者可能面临以下风险：

试验药物可能存在未知的不良反应；

病情可能无明显改善甚至恶化；

需遵循严格的试验流程，可能给生活带来不便。

五、如何参加乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友符合以下条件，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于试验的信息。

年龄在18-75岁之间；

经病理诊断为晚期乳腺癌；

既往接受过内分泌治疗，但病情进展；

无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供全球最新抗癌药物临床研究信息，助力患者抗击病魔。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起为战胜乳腺癌而努力，为生命续航！

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。