【榆林】白血病免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文主要介绍了白血病免疫治疗试验的相关内容，包括免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，以及白血病免疫治疗试验的定义、类型及进展。同时，文章也阐述了参与白血病免疫治疗试验的益处与风险，并提供了如何参与试验的联系方式。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最前沿的临床研究信息，助力患者找到治疗之路。

【榆林】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外DC】DC / AML 融合细胞疫苗与化疗诱导缓解患者的观察对比

药品名称：DC / AML 融合细胞疫苗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：急性髓性白血病 (AML)

项目优势：丹娜—法伯癌症研究所

【榆林】白血病免疫治疗免费试验

一、白血病免疫治疗试验：让希望照进现实

在人类与癌症的长期斗争中，免疫治疗作为一种新兴的治疗手段，为无数肿瘤患者带来了新生的希望。其中，白血病免疫治疗试验更是成为医学界的热点话题。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最前沿的临床研究信息，助力患者找到治疗之路。

二、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤，传统治疗方法主要包括化疗、放疗和骨髓移植等。然而，部分患者对这些治疗方法不敏感，导致病情难以控制。近年来，免疫治疗作为一种全新的治疗策略，逐渐受到关注。

白血病免疫治疗试验，是指通过激活或增强患者自身的免疫系统，使其对白血病细胞产生攻击，从而达到治疗目的的临床试验。这种治疗方法具有针对性更强、副作用更小等优点，为众多白血病患者带来了新的希望。

三、免疫治疗试验的类型及进展

目前，白血病免疫治疗试验主要包括以下几种类型：

1. 免疫检查点抑制剂：通过抑制白血病细胞表面的免疫检查点分子，恢复T细胞的抗肿瘤活性。

2. CAR-T细胞疗法：通过基因工程技术改造患者的T细胞，使其能够识别并杀死白血病细胞。

3. 肿瘤疫苗：通过刺激患者免疫系统产生抗肿瘤免疫应答，达到治疗目的。

4. 细胞因子疗法：通过补充细胞因子，增强免疫细胞的抗肿瘤能力。

四、参与白血病免疫治疗试验的益处与风险

益处：

1. 获得最新治疗手段：免疫治疗试验通常采用最前沿的治疗方法，有望获得更好的疗效。

2. 享受专业团队服务：参与临床试验的患者，将得到专业医护团队的关注和照顾。

3. 减轻经济负担：部分临床试验会为患者提供免费治疗或补贴。

风险：

1. 疗效不确定性：临床试验的结果具有不确定性，可能无法达到预期疗效。

2. 副作用：免疫治疗可能引起一定程度的副作用，如免疫相关的炎症反应等。

五、如何参与白血病免疫治疗试验？

如果您对白血病免疫治疗试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供以下服务：

1. 评估您的病情是否符合试验入组条件。

2. 介绍相关临床试验的详细信息，包括研究目的、治疗方法、可能的风险等。

3. 协助您与临床试验负责医院取得联系，完成报名及筛选流程。

六、温馨提示

白血病免疫治疗试验为患者带来了新的治疗选择，让许多原本无望的患者重拾信心。作为全球肿瘤患者的信息交流平台，全球好药网将继续关注白血病免疫治疗试验的最新进展，为患者提供第一手资讯。愿每一位患者都能在这场抗癌斗争中找到属于自己的光明之路。

入选标准

患者在初次诊断或首次复发时必须患有 AML

患者必须≥55岁

ECOG体能状态≤2(附录A)

患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：总胆红素 ≤ 2.0 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 正常肌酐的机构上限 ≤ 2.0 mg/dl

DC/AML 融合细胞对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用适当的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲)。如果一名妇女在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕了，她应该立即通知她的主治医生。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准

-活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

--胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除了已经消退的先前发作)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 2 步：随机化之前的资格标准

纳入标准

绝对中性粒细胞计数 >1,000/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 对于接种前有微小残留病证据的患者，接种后将通过细胞遗传学或 FISH 评估微小残留病状态。

排除标准

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 3 步：治疗或观察前的资格标准

WBC > 2.0 X 103/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 至少生产了 2 剂融合疫苗(仅限 Arm A)

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

在首次接种疫苗前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物。以下是该标准的例外情况：鼻内、吸入、局部或局部类固醇注射(例如关节内注射);类固醇作为超敏反应的前药;生理剂量不超过 10 毫克/天的泼尼松或等效药物的全身性皮质类固醇

已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 的证据。

对 durvalumab 或任何赋形剂过敏史

在第一次疫苗接种前 30 天内收到减毒活疫苗

从开始接种疫苗开始，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药的孕妇、哺乳期女性或具有生殖潜力的女性患者，未采用有效的节育方法。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献卵细胞。

男性受试者从开始接种疫苗开始没有采用有效的节育方法，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献精子。

胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除已消退的先前发作外)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎

患者不得有严重的并发疾病，例如需要静脉注射抗生素的感染，或以严重心律失常、缺血性冠状动脉疾病或充血性心力衰竭为特征的严重心脏病

与他们的治疗医师一起选择在缓解时进行同种异体移植的患者将不符合随机分组的条件

活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

患者必须通过化疗获得完全缓解，定义为没有循环原始细胞，并且造血恢复后骨髓检查中原始细胞少于 5%

患者需要不超过 2 个周期的化疗或 4 个周期的去甲基化剂(单独或与 venetoclax 联合使用)以达到缓解。

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

由于细胞免疫受损，患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 证据的患者。

患者不得患有以症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、临床上显着的心律失常为特征的显着心脏病

患者不得怀孕。所有绝经前患者都将接受妊娠试验。男性会同意在接受协议治疗时不生孩子。男性和女性将在接受协议治疗的同时进行有效的节育。

除以下情况外，具有不同恶性肿瘤病史的个人不符合资格。有其他恶性肿瘤病史的个体如果至少 5 年无病并且被研究者认为该恶性肿瘤复发的风险较低，则符合条件。患有以下癌症的个人如果在过去 5 年内被诊断和治疗，则符合条件：非侵袭性癌症(例如任何原位癌)和皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。

先前的同种异体移植

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎