【焦作】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，一种通过精准打击癌细胞生长机制的新型治疗方法。该试验旨在提高治疗效果，减少副作用，实现个体化治疗。全球好药网正在开展临床试验招募，符合条件的患者将获得先进的疗法、专业团队支持和费用优惠。欢迎符合条件的患者参与试验，共同探索精准治疗新篇章。

【焦作】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【焦作】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的新型治疗方法，旨在通过精准打击癌细胞的生长机制，为患者提供更为有效的治疗手段。CDK4/6是细胞周期中关键的调控因子，抑制CDK4/6可以阻止癌细胞的生长和扩散。

二、为什么要进行乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

传统的乳腺癌治疗方法往往存在疗效局限和副作用较大的问题。而CDK4/6靶点靶向药试验的出现，为乳腺癌患者提供了更为精准的治疗方案。以下是进行该试验的几个原因：

提高治疗效果：针对特定靶点的治疗，可以更有效地抑制癌细胞的生长，提高治疗效果。

减少副作用：与传统化疗相比，靶向治疗副作用较小，患者生活质量更高。

个体化治疗：根据患者的基因型和病情，制定个性化的治疗方案，实现精准治疗。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的临床招募

目前，全球好药网正在积极开展乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的临床招募。以下是招募的相关信息：

招募对象：经病理学确诊为乳腺癌的患者，年龄在18-70岁之间，不限性别。

招募条件：患者需具备良好的身体条件，能够耐受治疗；无严重心、肝、肾功能损害；未接受过其他靶向治疗。

招募时间：即日起至招募满额为止。

四、参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

先进的疗法：试验采用国际前沿的靶向治疗技术，为患者提供更有效的治疗手段。

专业团队：由资深肿瘤专家和研究人员组成的专业团队，为患者提供全程指导和支持。

费用优惠：试验期间，患者可享受一定的费用优惠。

五、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，且有意愿参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，请通过以下方式联系我们：

咨询热线：400-119-1082

我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成报名。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准打击癌细胞，提高治疗效果，减少副作用，让患者重拾健康生活。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同开启精准治疗新篇章，共创生命奇迹。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者