【呼伦贝尔】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的背景、定义、意义及参与方式。该试验针对性强，治疗范围广，能显著提高患者生存质量。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解详细信息并参与试验。临床试验需要广大患者的积极参与，共同为战胜癌症贡献力量。

【呼伦贝尔】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【呼伦贝尔】实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

癌症，一个让人闻之色变的名词，给无数患者和家庭带来了无尽的痛苦。然而，随着科学技术的不断发展，医学研究者们一直在探寻战胜癌症的方法。近年来，针对特定靶点的靶向治疗成为癌症治疗领域的热点。其中，实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验备受关注。本文将为您详细科普这一领域的相关知识。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验？

实体瘤是指非血液系统的恶性肿瘤，如肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌等。G12C是一种常见的基因突变，研究发现，它在多种实体瘤中具有较高的发生率。实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，就是针对这一特定靶点进行药物研发和治疗的临床试验。

二、试验的意义

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的意义主要体现在以下几个方面：

1. 针对性强：通过针对G12C靶点的药物研发，能够更精准地治疗癌症，降低副作用。

2. 治疗范围广：由于G12C靶点在多种实体瘤中存在，因此这一试验有望为多种癌症患者带来新的治疗希望。

3. 提高生存质量：靶向药物相较于传统化疗药物，具有更低的毒性，能显著提高患者的生存质量。

三、患者如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友患有实体瘤，并希望参与实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。以下是参与临床试验的基本步骤：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解正在进行的实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验的相关信息。

2. 咨询专业医生：向专业医生咨询您的病情是否符合试验要求，以及试验可能带来的风险和收益。

3. 签署知情同意书：在充分了解试验信息后，签署知情同意书。

4. 参与试验：按照试验方案进行治疗，并定期进行随访。

四、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12C靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的希望。然而，临床试验并非一蹴而就，它需要广大患者的积极参与和支持。在此，我们呼吁符合条件的患者勇敢地参与临床试验，为战胜癌症贡献力量。同时，也请大家关注全球好药网，了解更多抗癌新药信息，为抗击癌症提供有力支持。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。