【银川】实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验，一种新兴的癌症治疗方法。文章详细阐述了PI3Kδ靶点的作用机制、临床试验的意义及参与方式。该方法具有精准治疗、广泛适用和安全性高等优点，为全球肿瘤患者带来新的生机。读者可拨打400-119-1082了解更多信息，助力抗击癌症。

【银川】实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估FP-208单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增 I 期临床研究

药品名称：FP-208

基因分型：靶向药

突变基因：mTOR,PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：经治/末线（优先推荐北京患者（乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌）

项目优势：北京富龙康泰生物技术有限公司

【银川】实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、前言

癌症，一个让人闻之色变的词汇。在人类与之抗争的漫长岁月里，科学家们不断探索新的治疗方法。近年来，靶向治疗成为癌症治疗领域的热点。实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验，作为一种全新的治疗手段，正为全球肿瘤患者带来新的生机。本文将为您详细介绍这一临床试验，助您了解抗癌新药的最新动态。

二、什么是PI3Kδ靶点？

PI3Kδ是磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）家族的成员之一，它在调节细胞生长、增殖、分化、存活和迁移等生物过程中发挥重要作用。研究发现，PI3Kδ在多种实体瘤中存在异常激活，从而导致肿瘤细胞的恶性增殖和侵袭。

三、实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验

实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验，是指针对PI3Kδ靶点研发的药物，用于治疗不限癌种的实体瘤患者。这类药物通过抑制PI3Kδ的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导，从而抑制肿瘤生长，实现抗肿瘤效果。

四、临床试验的意义

实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验，具有以下几方面的意义：

精准治疗：针对特定靶点进行治疗，减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

广泛适用：不限癌种的治疗范围，为更多实体瘤患者带来希望。

安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗药物副作用较小，患者生活质量得到提高。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友不幸患有实体瘤，并希望尝试新的治疗方法，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验的相关信息。我们的专业团队将为您提供以下服务：

详细解答关于临床试验的疑问。

评估患者是否符合入组条件。

协助患者与临床试验机构取得联系。

提供全程咨询服务，确保患者顺利参与临床试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验，为抗癌之路带来了新的希望。在科学研究的道路上，我们始终坚信：只要不断探索，总能找到战胜癌症的方法。让我们携手共进，为抗击癌症而努力！

如果您想了解更多关于实体瘤（不限癌种）PI3Kδ靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

愿每一位肿瘤患者都能找到适合自己的治疗方法，重拾健康，迎接美好未来！

入选标准

1、乳腺癌入组ER（阳性）、Her-2(阴性) （BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先） 

2、高级别浆液性卵巢癌、子宫内膜癌或宫颈癌（BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先  

3依从性较好、失访可能较小（疫情期间优先北京及周边地区或在北京可住宿6周左右时间）

1. 年龄在 18 周岁至 65 周岁之间（含两端界值），性别不限；

2. 经组织学或细胞学确认的，标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者，包括但不限于肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌；

3. ECOG 体力评分 0 或 1 分；

4. 预计生存时间 3 个月以上；

5. 能够使用口服片剂药物；

6. 根据 RECIST 1.1 标准，具有可评价或可测量的肿瘤病灶；

7. 器官的功能水平必须符合下列要求：

a. 足够的骨髓储备：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥90×109/L，以及血红蛋白≥9 g/dL；

b. 肝脏功能：血清中白蛋白≥3.0 g/dL；胆红素≤1.5×ULN，ALT 和 AST ≤3×ULN，如有肝转移，则ALT 或 AST≤5×ULN；

c. 凝血功能：凝血酶原时间≤2×ULN；活化部分凝血活酶时间≤2×ULN；国际标准化比值≤2；

d. 肾脏：血肌酐水平≤1.5×ULN，或内生肌酐清除率≥50 mL/min（采用 Cockcroft-Gault 公式）；

e. 血脂：胆固醇≤300 mg/dL 或 7.75 mmol/L；甘油三酯≤ 2.5×ULN；

f. 心脏：左心室射血分数（LVEF）≥50% ；心电图基本正常，QT 间期（QTc）男性＜450ms，女性＜470ms。

8. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内使用可靠的避孕方法（激素、屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前 7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

9. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书。

排除标准

出现以下任何一种或多种情况的受试者不得入选研究：

1. 首次给药前 28 天内接受过任何抗肿瘤治疗或任何外科手术；

2. 在首次给药前 30 天内参加过其他治疗性临床试验；

3. 首次给药前 21 天或 5 个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶 CYP3A4 强或中度抑制剂或诱导剂者；

4. 给药前 3 个月内接受过 PI3K、Akt 或 mTOR 抑制剂（如 BKM120、依维莫司、BEZ235、BYL719 或AZD2014 等）治疗的患者；

5. 已知对 FP-208 或同类药物（PI3K 抑制剂或 mTOR 抑制剂）过敏或对 FP-208 其他成分过敏的患者；

6. 筛选时未从既往抗肿瘤治疗引起的不良事件中恢复（恢复至≤1 级，脱发除外）；

7. 具有脊髓压迫、脑转移或者脑膜转移的病史记录、症状或体征，或根据影像学提示存在水肿或进展表现者；

8. 既往患有 1 型或 2 型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；

9. 患者需要在参加研究期间接受其他的抗肿瘤治疗；

10. 受试者具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能导致明显影响药物吸收分布，代谢或排泄的因素；

11. 已知进行过器官移植的患者；

12. 受试者正处于急性感染期并需要药物治疗；

13. 受试者 HIV 检测阳性，无法控制的乙型肝炎，无法控制的丙型肝炎（肝功能指标升高≥CTCAE2 级）；

14. 受试者既往有明确的精神障碍史；

15. 受试者有药物滥用史或吸毒史；

16. 妊娠或哺乳期妇女；

17. 育龄妇女及有生育能力的男性在试验期间和末次用药后至少 12 周内不能采取有效并且充分的双重避孕措施者；

18. 研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益；

19. 研究者判断，患者因任何原因不适合参与本研究。