【盐城】白血病免费试验（临床试验招募）

本文介绍了白血病试验的定义、重要性、参与方式以及优势和风险。白血病试验旨在评估新药的安全性和有效性，为白血病患者提供新的治疗选择。参与试验可尝试新药、获得专业指导，但也存在一定风险。全球好药网提供相关信息和咨询服务，助力患者了解和参与试验。通过该平台，患者可为自己争取更多治疗机会。

【盐城】白血病免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【盐城】白血病免费试验

一、什么是白血病试验？

白血病试验，指的是针对白血病患者的一系列抗癌新药的临床试验。这些试验旨在评估新药的安全性和有效性，为白血病患者提供新的治疗选择。

二、为何白血病试验如此重要？

白血病是一种恶性血液病，严重威胁患者生命。目前，白血病的治疗手段有限，且部分患者对现有治疗手段反应不佳。因此，寻找新的治疗方法和药物至关重要。白血病试验为患者提供了尝试新药的机会，也为科学家们提供了研究白血病的新途径。

三、如何参与白血病试验？

参与白血病试验需要满足一定的条件，如年龄、病情、健康状况等。以下是参与试验的基本步骤：

了解信息：通过全球好药网等平台，了解临床试验的相关信息，包括试验药物、适应症、招募条件等。

咨询医生：向专业医生咨询，了解试验药物的适应性和可能的风险。

报名参加：符合条件的患者可以报名参加临床试验，并在医生的指导下进行相关检查。

签署知情同意书：在充分了解试验药物和试验过程后，签署知情同意书。

接受治疗：按照临床试验的要求，接受治疗并定期复查。

四、白血病试验的优势与风险

优势：

尝试新药，为治疗白血病提供新的可能性。

获得专业医生的指导和关注，及时调整治疗方案。

参与试验的患者有机会获得免费的治疗和检查。

风险：

新药可能存在一定的副作用，需在医生指导下使用。

临床试验结果未知，可能无法达到预期效果。

五、全球好药网助力白血病试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在白血病试验方面的助力：

提供信息：及时发布白血病试验的相关信息，让患者了解最新的治疗手段。

专业咨询：通过400-119-1082咨询热线，为患者提供专业、详细的咨询服务。

协助报名：协助患者报名参加临床试验，为患者提供便捷的参与途径。

六、温馨提示

白血病试验为白血病患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网等平台，患者可以了解更多临床试验信息，为自己争取更多治疗机会。如果您或您的亲友患有白血病，欢迎拨打400-119-1082咨询热线，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。