【盐城】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了前列腺癌与BRCA1/2靶点的关系，阐述了BRCA1/2靶点靶向药试验的定义、目的与意义，以及试验的招募对象、流程与安排。该试验旨在评估靶向药物在前列腺癌患者中的疗效和安全性，为精准治疗提供科学依据。符合条件的患者可参与试验，提高治愈率和生存质量。如需了解更多信息，可拨打咨询热线。

【盐城】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：HWH340 片治疗胚系或体细胞 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患 者的单臂、开放、多中心 IIa 期临床试验

药品名称：HWH340片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

项目优势：HWH340片为PARP抑制剂。PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶）是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。而PARP抑制剂就是阻止DNA修复工作，使得DNA存在损伤的癌细胞无法进行复制，诱导凋亡。

【盐城】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、认识前列腺癌与BRCA1/2靶点

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着男性的健康和生命。近年来，随着科学研究的不断深入，人们发现BRCA1/2基因突变与前列腺癌的发生发展密切相关。BRCA1/2基因是人体内的一种肿瘤抑制基因，其突变会导致DNA修复功能异常，从而增加癌症的风险。

二、什么是BRCA1/2靶点靶向药试验？

BRCA1/2靶点靶向药试验是一种针对前列腺癌患者的新型治疗方式。这种药物通过特异性地抑制BRCA1/2基因突变的癌细胞，从而达到抑制肿瘤生长的目的。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的治疗针对性和较低的不良反应，为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。

三、试验目的与意义

本次前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验旨在评估该药物在前列腺癌患者中的疗效和安全性，为后续临床应用提供科学依据。试验的成功开展，不仅有助于提高前列腺癌的治愈率，降低复发风险，还将为其他肿瘤的精准治疗提供借鉴和参考。

四、招募对象与条件

本次试验面向全国范围内的前列腺癌患者，招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为前列腺癌患者；

具有BRCA1/2基因突变；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程与安排

试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需进行相关检查，以确认是否符合试验条件。治疗期患者将接受BRCA1/2靶点靶向药物治疗，同时进行不良反应监测和疗效评估。随访期则对患者的病情进行长期跟踪，以评估药物的远期疗效。

六、咨询热线，为您提供专业解答

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，解答您关于试验的疑问，帮助您了解更多的抗癌新药资讯。

七、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者有机会获得针对性的治疗，提高生存质量和治愈率。让我们携手共进，为战胜前列腺癌而努力！

入选标准

中文通用名:HWH340片 英文通用名:NA 商品名称:NA，剂型:片剂 规格:100mg 用法用量:门服，200mg，BID;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

试验药

剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:口服，按方案要求调整剂量;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

入选标准

1 年龄≥18周岁，男性；

2 经组织学和/或细胞学确诊为前列腺癌，合并纯小细胞或神经内分泌癌除外；

3 经CSCO前列腺癌诊疗指南2022年版诊断为去势抵抗性前列腺癌，即血清睾酮达到去势水平（<50ng/dL或1.7nmol/L）后，出现下面情况的一种：①血清PSA进展： PSA>1ng/mL且PSA相隔1周连续3次上升，2次大于最低值50%；

4 既往接受至少一种新型激素治疗（醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺等）失败（治疗过程中发生疾病进展）或无法耐受；

5 既往接受至少一种针对CRPC的紫杉烷类（如多西他赛、卡巴他塞）化疗失败（治疗过程中或治疗后6个月内发生疾病进展），或临床评估无法耐受，或患者拒绝接受化疗，不包括用于治疗激素敏感型前列腺癌（HSPC）的紫杉烷类化疗；

6 经血液、肿瘤组织或ctDNA检测发现存在胚系或体细胞BRCA1/2突变；

7 入组前7天内，器官功能满足以下实验室检查标准：骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，Hb≥90g/L；肝功能：AST/ALT≤2.5×ULN（存在肿瘤肝转移者为≤5×ULN），TBIL≤1.5×ULN；肾功能：Scr<1.5×ULN，eGFR≥45mL/min/1.73m2；

8 ECOG评分≤2分；

9 预计生存时间≥12周；

10 有生育能力的受试者同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的有效避孕措施；

11 同意参加本试验并自愿签署知情同意书。

排除标准

1 已知对试验药物或同类药物过敏；

2 既往接受过任何PARP抑制剂治疗；

3 既往接受过任何DNA损伤类细胞毒性化疗（如米托蒽醌、环磷酰胺、铂类等），非前列腺癌且最后一次细胞毒性化疗距离入组前超过5年的除外；

4 筛选前3年内患有其它恶性肿瘤（包括骨髓增生异常综合征和单克隆丙球蛋白血症），已经治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位或浅表性膀胱癌除外；

5 伴有严重心脑血管疾病，如纽约心脏病协会NYHA心功能分级为III-IV级的充血性心力衰竭、未控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）、筛选前3个月内发生心肌梗死、急性脑卒中、控制不良的心律失常或不稳定性心绞痛；

6 入组前4周（或对应药物5个半衰期，以较短者为准）内进行过系统化疗、新型激素治疗、靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中草药或其它抗肿瘤治疗（包括5-α还原酶抑制剂、雌激素和甲地孕酮等），维持去势治疗（LHRH激动剂或拮抗剂）或骨转移治疗（如地诺单抗、唑来膦酸）除外；

7 入组前4周内进行过大型手术、全身放疗或生物治疗，或入组前1周内进行过小型手术或局部放化疗；

8 入组前2周内使用过CYP3A4或CYP2D6抑制剂；

9 存在既往抗肿瘤治疗导致的>2级毒性（CTCAE5.0标准），脱发、研究者认为无安全性风险的实验室检查异常或LHRH激动剂或拮抗剂相关的毒性除外；

10 存在有症状（如头晕、头痛、恶心、呕吐等）的脑转移或脊髓压迫；

11 研究者认为可能影响研究药物给药或方案依从性的基础医学疾病（如酒精或药物滥用、精神疾病等）；

12 无法吞咽口服药物或可能干扰药物吸收的胃肠道疾病者；

13 伴有急性炎症或有临床意义的活动性感染者；

14 血清HCV抗体、梅毒螺旋体抗体或HIV抗体检测阳性，或HBsAg阳性合并HBV-DNA>1000IU/mL者；

15 筛选前3个月内参加过其它临床试验者；

16 研究者认为的任何其它情况不适合参加本临床试验者。