【抚州】肾癌无靶点要求化疗药免费试验（受试者招募）

本文讨论了肾癌无靶点患者的治疗困境及其应对策略。指出随着医学科技的发展，新的治疗方法和药物为患者带来希望。介绍了针对无靶点肾癌患者的化疗药物试验的意义，以及我国医疗机构联合开展的一项试验的招募信息。同时，阐述了参加试验的优势，包括获取新型药物治疗机会、专业医疗团队服务及为全球患者贡献力量。全球好药网助力患者寻找治疗信息，提醒患者积极参与试验，共同抗击病魔。

【抚州】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【肾功能不全】S086 片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、 非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

药品名称：沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086 片）

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：肾功能不全

项目优势：深圳信立泰药业股份有限公司

【抚州】肾癌无靶点要求化疗药免费试验

一、肾癌无靶点患者的困境

肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，对于无靶点的肾癌患者来说，治疗手段相对有限。在过去，这类患者往往面临着治疗效果不佳、生存期短的困境。然而，随着医学科技的不断发展，新的治疗方法和药物不断涌现，为无靶点肾癌患者带来了新的希望。

二、化疗药物试验的意义

化疗是治疗癌症的一种常见手段，通过使用化疗药物来杀死癌细胞或抑制其生长。针对肾癌无靶点患者，化疗药物试验旨在寻找更为有效的治疗药物，以提高患者的生存率和生活质量。参加化疗药物试验，不仅有助于患者找到适合自己的治疗方法，还能为全球肾癌患者提供宝贵的临床数据。

三、肾癌无靶点要求化疗药试验的招募信息

为了让更多无靶点肾癌患者有机会参与化疗药物试验，我国多家医疗机构联合开展了一项针对肾癌无靶点患者的化疗药物试验。以下是试验的招募信息：

招募对象：确诊为肾癌无靶点的患者

试验药物：新型化疗药物

试验地点：全国多家三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名

四、参加化疗药物试验的优势

1. 获取新型化疗药物的治疗机会：参加试验的患者将有机会使用尚未上市的新型化疗药物，这些药物可能具有更好的治疗效果。

2. 专业医疗团队的跟踪服务：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程指导，确保治疗过程的安全和有效。

3. 为全球肾癌患者贡献力量：参加试验的患者将为全球肾癌患者提供宝贵的临床数据，有助于推动肾癌治疗领域的发展。

五、全球好药网助力肾癌无靶点患者

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助肾癌无靶点患者找到治疗希望，全球好药网携手多家医疗机构，积极开展化疗药物试验招募活动。

如果您或您的亲友是肾癌无靶点患者，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多化疗药物试验信息，为生命续航。

六、温馨提示

肾癌无靶点要求化疗药试验为无靶点肾癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得新型化疗药物的治疗，还能为全球肾癌患者贡献力量。让我们携手共进，共抗病魔，为肾癌患者创造更多生机。

入选标准

受试者必须符合下列所有标准才能入选：

1. 年龄 18 到 75 周岁（含 18 和 75 周岁），男女兼有；

2. 体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；BMI 在 18～30 kg/m2 范围内（包括 18 和 30 kg/m2）；

3. 筛选时，肾小球滤过率（GFR）满足相应组别肾功能不全或肾功能正常分期标准；

4. 受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书。

此外，肾功能不全患者还需符合以下条件才能入选：

1. 筛选前 4 周内患者的肾功能状态稳定；

2. 筛选前 4 周内患者对肾功能不全和/或其他合并疾病的治疗未用过任何药物或有稳定的用药并同意在研究期间继续治疗

排除标准

1.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病病史(如哮喘、荨麻 疹、湿疹性皮炎等)，或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括含 有研究药物类似成分的药物、对照药)及其中任何辅料过敏者;

2. 有低血压、体位性低血压或晕厥病史者;

3. 有血管性水肿病史者;

4. 酗酒者或筛选前 3 个月内经常饮酒者，即每周饮酒量超过 14 个标 准单位酒精(1 单位酒精=360 mL 啤酒或 45 mL 酒精含量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒)或酒精呼气试验呈阳性者，或试验期间不能停止使用任 何含酒精产品者; 5. 嗜烟者或筛选前 3 个月内每日吸烟量≥5 支者，或试验期间不能停 止使用任何烟草类产品者;

6. 有吸毒或药物滥用史，或筛选时药物滥用筛查结果(吗啡、甲基 安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸)呈阳性 者;

7. 筛选前 3 个月内有捐献血液或失血≥400 mL(不包括女性月经期 失血)或接受输血、使用血制品者;

8. 既往用药史或合并药物治疗：

a)筛选前 4 周内服用过或试验期间需服用强 P-gp、BCRP、 OAT1/3 和 OATP1B1/3 抑制剂者(见附录二);

b)筛选前 2周内服用过或试验期间需服用沙库巴曲缬沙坦钠、氯 沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪和阿利沙坦酯者;

c)给药前 2 天内服用过血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)者 (见附录三);

9. 筛选前3个月内接受了任何其他临床试验研究药物或参加过任何干 预性临床试验者;

10. 有吞咽困难者; 11. 有晕针或晕血史，且被研究者判断有临床意义者;

12. 筛选前 4 周内接种过或研究期间有计划接种减毒疫苗者;

13. 妊娠或哺乳期妇女，或受试者及其配偶或伴侣在给药后 3 个月内 有妊娠计划或捐精、捐卵计划或不同意采取可接受的有效避孕方法者;

14. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料(8 杯以上，1 杯 =250 mL)者，或在服用研究药物前 48 小时摄取了巧克力、任何含咖啡 因或富含黄嘌呤食物或饮料，或试验期间不能停止饮用者; 15. 乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、HIV 抗原抗体复合 检测中任一项为阳性者;

16. 新冠肺炎核酸检测阳性者;

17. 筛选时胸部 CT 检查提示有活动性肺部感染者;

18. 其他任何原因，经研究者判断不适合参加本试验者。 此外，肾功能不全患者若符合以下任一标准，亦不能入组：

1. 过去任何时候的有肾移植史者;

2. 急性肾损伤或肾衰竭患者; 3. 纽约心脏病协会(NYHA)分级为 III 或 IV 级的心力衰竭患者;

4. 除肾功能损伤及其伴随的疾病外，经研究者判定存在其他可能影 响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病或病史。 肾功能正常受试者若符合以下任一标准，亦不能入组：

1. 筛选时各项检查(包括体格检查、生命体征检查、血常规、尿常 规、血生化、C 反应蛋白、凝血功能、12 导联心电图、胸部 CT 等)结果 异常且经研究者判断有临床意义，其中，①血红蛋白需(HGB)和血小 板计数(PLT)均不应低于其正常值范围下限(LLN)，②肌酐(Cre) 不应超过其 1.2 倍正常值范围上限(ULN);

2. 有任何可能影响受试者安全性评价或研究药物体内过程的疾病或 病史。