【丽江】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在重新定义治疗边界。HER2靶点靶向药为HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗希望。临床试验不仅有助于评估新药安全性和有效性，还为患者提供早期接触新疗法的机会。文章详细阐述了参与试验的条件和流程，鼓励符合条件的患者加入试验，为抗癌事业贡献力量。全球好药网将继续关注抗癌新药研发，为肿瘤患者提供治疗选择。

【丽江】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评估注射用 TQB2930 单药或联合治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的安全性和有效性 Ib/II 期临床试验

药品名称： TQB2930

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：乳腺癌等恶性肿瘤患者（三线及以上）

项目优势：是正大天晴自主研发的一款靶向HER2（人类表皮生长因子受体2）的双特异性抗体。

【丽江】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验：重新定义治疗边界

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人表皮生长因子受体2）阳性乳腺癌是一种较为凶险的类型。HER2靶点的靶向药物，为这类患者带来了新的治疗希望。现在，全球好药网携手多家医疗机构，正式启动乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为广大患者提供参与临床试验的机会。

二、什么是HER2靶点靶向药？

HER2靶点靶向药是一种针对HER2阳性乳腺癌的精准治疗药物。HER2是一种蛋白质，存在于部分乳腺癌细胞的表面，当HER2过度表达时，会促进肿瘤细胞的生长和扩散。靶向药通过抑制HER2蛋白的活性，从而阻止癌细胞的增长，提高治疗效果。

三、临床试验的意义

临床试验是评估新药安全性和有效性的重要途径，参与临床试验的患者可以较早地接触到最新的治疗方法，有望获得更好的治疗效果。同时，临床试验的数据将为药物审批提供科学依据，推动更多新药的上市，为更多患者带来希望。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募条件

以下是参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的基本条件：

年龄18-75岁的女性患者；

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌；

未接受过针对HER2靶点的药物治疗；

具有良好的身体状态，能够完成临床试验。

五、参与临床试验的流程

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的流程如下：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解临床试验相关信息；

初步筛选：根据患者的基本情况，进行初步筛选；

预约就诊：通过电话预约，前往指定的医疗机构就诊；

详细评估：专业医生对患者的病情进行全面评估，确定是否符合临床试验条件；

签署知情同意书：符合条件患者需签署知情同意书，了解临床试验的权益和义务；

开始治疗：进入临床试验，接受HER2靶点靶向药物治疗。

六、加入乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为未来战斗！

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，不仅为患者提供了新的治疗机会，还为未来的抗癌事业积累了宝贵的经验。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情，加入这场生命之战！让我们一起为未来战斗，为生命加油！

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发和临床试验，为广大肿瘤患者提供最新的抗癌信息和治疗选择。让我们携手共进，为生命加油！

入选标准

用药周期

 注射用TQB2930的规格：200mg/瓶；用法用量：每个剂量组水平为2.5mg/kg、5mg/kg、10mg/kg，每周给药1次，21天为1个治疗周期，20mg/kg，每2周给药1次，28天为1个治疗周期， 30mg/kg，每3周给药1次，21天为1个治疗周期。用药时程：直至疾病进展或不耐受或研究者判定不适合继续用药。

 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的规格：100mg/瓶；用法用量：260mg/m2，静脉滴注，每3 周（21 天）为一个治疗周期。用药时程：直至疾病进展或不耐受或研究者判定不适合继续用药。

 甲磺酸艾立布林注射液的规格为2ml：1mg；用法用量：1.4mg/m2，静脉推注，第1天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 卡培他滨片的规格：0.5g；用法用量：1000mg/m2，口服，一天两次，第1-14 天用药，每3周（21 天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 盐酸吉西他滨注射液的规格：1.0g；用法用量：1000mg/m2，静脉输注，第1 天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期；用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

 酒石酸长春瑞滨注射液的规格为1ml：10mg；用法用量：25mg/m2，静脉输注，第1天和第8天用药，每3周（21天）一个治疗周期。用药时程：6个周期后研究者决定是否终止化疗。

入选标准

 1、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书。

 2、年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分：≤1分；预计生存期超过3个月。

 3、队列1（单药）：a) 经细胞学/组织病理学证实的晚期恶性肿瘤，优先考虑伴有HER2表达或扩增的受试者；b) 标准治疗失败或缺乏有效性治疗的恶性肿瘤受试者；c) 根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可评估病灶。

 4、队列3：a) 经细胞学/组织病理学证实的HER2阳性乳腺癌，局部晚期或复发/转移性且不适合手术治疗；b) 未接受过针对转移阶段的系统性抗肿瘤治疗；c) 至少有一个除脑部病灶外符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。

 5、队列4：a)经细胞学/组织病理学证实的HER2阳性复发或转移性乳腺癌；b) 疾病转移性阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗，≤3线抗肿瘤治疗；c) 至少有一个除脑部病灶外符合RECIST 1.1 标准的可测量病灶。

 6、主要器官功能良好，符合以下检查要求：血常规、血生化、凝血功能、心脏彩超。

 7、育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避育措施。

排除标准

1、合并疾病及病史：1）首次用药前5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。2）由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的无法控制的毒性反应；3）首次用药前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；4）长期未愈合的伤口或骨折；5）首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外；6）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；7）血压控制不理想；8）患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及≥2级充血性心功能衰竭；9）活动性或未能控制的严重感染；10）已知活动性梅毒者；11） 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者；12）有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免 疫缺陷疾病，或有器官移植史者；13）糖尿病控制不佳；14）尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；15）患有癫痫并需要治疗者。

2、肿瘤相关症状及治疗：1）首次用药前4周内曾接受过化疗、放疗或免疫治疗等其他抗肿瘤药物治疗，或仍处于药物的5个半衰期内的受试者；2）首次用药前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药治疗；3）肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，包括6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折和脊髓压迫等；4）未经治疗的活动性脑转移或有脑膜转移或有癌性脑膜炎的受试者；5）未控制的癌性疼痛。

3、研究治疗相关：使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者。

4、首次用药前4周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者。

5、经研究者的判断，存在严重危害受试者安全或影响受试者完成研究的情况。