【呼伦贝尔】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验(临床试验全国招募)

韩明良

文章最后更新时间:2025-04-13 11:40:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了癌症治疗领域的新进展,特别是实体瘤靶向药试验的相关知识。随着医疗科技的发展,实体瘤靶向药试验成为热点,其针对性、副作用小、疗效显著等优势为患者带来希望。文章还提供了参与试验的注意事项,并介绍了全球好药网作为专业信息平台的作用,助力患者了解更多治疗选择。

【呼伦贝尔】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】一项评价RGT-264磷酸盐片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究

药品名称:RGT-264

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:晚期实体瘤

项目优势:RGT-264磷酸盐片是一种高活性、高选择性HPK1抑制剂,对多种易感免疫激酶具有显著选择性。HPK1,也称MAP4K1,是一个免疫调节相关蛋白,是T细胞受体(TCR)信号诱导T细胞活化的重要负调控因子1。对HPK1激酶活性进行抑制是潜在的肿瘤免疫治疗的研发策略。目前全球尚无HPK1抑制剂获批准上市。

【呼伦贝尔】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

一、 概述

癌症,这个曾经让人谈虎色变的词汇,随着医疗科技的飞速发展,逐渐揭开了它神秘的面纱。越来越多的抗癌新药、新疗法问世,为广大肿瘤患者带来了生的希望。其中,实体瘤(不限癌种)靶向药试验成为了一个备受关注的热点。本文将为您详细科普实体瘤靶向药试验的相关知识,帮助您了解这一领域的最新动态。

二、 实体瘤靶向药试验是什么?

实体瘤靶向药试验是指针对实体瘤(如肺癌、乳腺癌、胃癌等)的特定基因突变或信号通路进行研究的药物临床试验。与传统化疗药物相比,靶向药物具有更强的针对性,能够精准打击肿瘤细胞,同时降低对正常细胞的损害,提高患者的生活质量。

三、 实体瘤靶向药试验的优势

1. 针对性强:实体瘤靶向药试验旨在针对肿瘤细胞的特定基因突变或信号通路,实现精准治疗。

2. 副作用小:由于靶向药物具有选择性,对正常细胞的损害较小,因此患者承受的副作用相对较低。

3. 疗效显著:许多实体瘤靶向药物在临床试验中表现出了良好的疗效,为患者带来了新的生存希望。

四、 参与实体瘤靶向药试验的注意事项

1. 了解试验背景:在参加实体瘤靶向药试验前,患者应充分了解试验药物的背景信息、研究目的、预期疗效等。

2. 严格遵循医嘱:在试验过程中,患者需遵循医生的建议,按时用药、复查,确保试验的顺利进行。

3. 保持良好心态:实体瘤靶向药试验是一个漫长的过程,患者要保持积极、乐观的心态,相信自己能够战胜病魔。

五、 全球好药网——为您提供实体瘤靶向药试验信息

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,为您提供全球最新抗癌药物临床研究信息。在这里,您可以了解到实体瘤(不限癌种)靶向药试验的最新动态,为您的治疗提供更多选择。

如果您想了解更多关于实体瘤靶向药试验的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的专业团队将为您提供详细解答。

六、 温馨提示

实体瘤(不限癌种)靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。在全球好药网,我们将竭诚为您提供最新的抗癌药物信息,助您战胜病魔,共筑美好未来!

入选标准

1 能够自愿签署知情同意书,理解并且同意依从该研究的访视要求和试验流程安排

2 在签署知情同意书时年龄为18~80周岁(含边界值)

3 病理学确诊的晚期实体瘤患者,经标准治疗失败、或无标准治疗、或现阶段不适用标准治疗

4 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0~1分

5 预期生存期≥3个月

6 根据RECIST 1.1标准,存在至少一个可测量病灶

7 受试者接受研究治疗前应停用所有的抗肿瘤治疗,且既往抗肿瘤治疗引起的毒性已恢复至CTCAE v5.0评价≤1级(研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2级外周神经毒性等)

8 受试者首次给药前的既往治疗需要满足一定的洗脱期要求

9 受试者具有充分的器官功能(血常规检查前14天内未使用任何血液成分或造血生长因子)

10 具有生育能力的女性受试者,需要在签署知情同意书后至末次研究治疗结束后6个月内(有生育能力的男性受试者为3个月内)采取有效的避孕措施。有生育能力的女性受试者在接受首次治疗前的妊娠检查必须为阴性

排除标准

1 存在无法吞咽、肠梗阻、慢性腹泻或其他经研究者评估认为可能显著影响研究药物吸收的因素

2 曾接受免疫治疗并出现≥3级免疫治疗相关不良事件(irAE)或≥2级免疫相关性心肌炎(除外经激素替代疗法可以控制的内分泌系统irAE或其他经研究者判断允许继续接受免疫治疗的情况)

3 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;除外:使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗,短期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏 4 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移,经研究者判断不适合入组

5 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病(除外:控制良好的I型糖尿病;仅用激素替代疗法可以控制的甲状腺功能减退症)

6 首次用药前3年内患有其他任何恶性肿瘤,除外已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌

7 有严重的心脑血管疾病史

8 目前患有间质性肺炎,或既往曾患需要激素治疗的间质性肺炎(除外不需要激素治疗的放射性肺纤维化)

9 存在需要抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的活动性感染(包括肺结核、梅毒等)

10 活动性HBV或HCV感染(HBsAg阳性且病毒拷贝数>500 IU/mL,HCV抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测下限)

11 有免疫缺陷病史(包括HIV检测阳性,其他获得性、先天性免疫缺陷疾病)或器官移植史

12 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组

13 根据研究者的判断,有严重危害受试者安全、或影响受试者完成本研究的伴随疾病(如控制不佳的高血压、精神病等)或其他任何情况

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