【盐城】实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

郭波

文章最后更新时间:2025-02-16 12:40:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤(不限癌种)Claudin18.2靶点靶向药试验,该试验针对新型抗癌药物的安全性和有效性进行评估。文章阐述了选择Claudin18.2靶点进行药物研发的原因,包括其高表达、特异性和广泛性。目前,我国正在开展相关临床试验,招募符合条件的实体瘤患者。参与试验对于患者和医学研究具有重要意义,有助于提供新的治疗选择,推动医学研究进展,促进国际合作与交流。欢迎符合条件的患者拨打电话400-119-1082咨询详情。

【盐城】实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称:【胃腺癌】MIL93注射液治疗实体瘤的I期临床研究

药品名称:MIL93注射液

基因分型:靶向药

突变基因:Claudin 18.2

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:胃腺癌

项目优势:MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2)(CLDN18.2)单克隆抗体,可以有效的杀伤肿瘤细胞,通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面,导致抗体与肿瘤小包更好的结合,让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用(ADCC)和抗体诱导的补体杀伤作用(CDC),从而产生更强的抗肿瘤活性。

【盐城】实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药试验?

实体瘤是指发生在实体组织中的肿瘤,如肺癌、胃癌、肝癌等。近年来,随着分子生物学和基因技术的发展,科学家们发现了一个新的治疗靶点——Claudin 18.2。这一靶点在多种实体瘤中高表达,为患者带来了新的治疗希望。

实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药试验,就是针对这一靶点的新型抗癌药物的临床试验。该试验旨在评估这一新型药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。

二、为何选择实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点进行药物研发?

Claudin 18.2是一种跨膜蛋白,主要在胃、胰腺等器官的上皮细胞中表达。研究发现,Claudin 18.2在多种肿瘤中高表达,包括胃癌、胰腺癌、食管癌等。这一靶点具有较高的特异性和广泛的应用前景。

选择实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点进行药物研发,主要是因为:

高表达:Claudin 18.2在多种实体瘤中高表达,为药物研发提供了丰富的靶点。

特异性:Claudin 18.2具有较高的特异性,有助于降低药物对正常组织的损伤。

广泛性:实体瘤涵盖多种癌症类型,针对这一靶点的药物研发具有广泛的应用前景。

三、实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药试验招募患者

为了评估实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药的安全性和有效性,我国正在开展一项临床试验。该试验面向全球范围内的实体瘤患者,不限癌种,只要符合以下条件,均可报名参加:

年龄18-75岁;

经病理学检查确认为实体瘤;

肿瘤组织中Claudin 18.2表达阳性;

未曾接受过针对Claudin 18.2的靶向治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多详情,共同为抗击癌症贡献力量。

四、参与临床试验的意义

参与实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药试验,对于患者和医学研究具有重要意义:

为患者提供新的治疗选择:针对Claudin 18.2靶点的药物,有望为患者带来更好的治疗效果。

推动医学研究进展:临床试验的数据将为后续研究提供重要依据,有助于开发更多针对这一靶点的治疗药物。

促进国际合作与交流:全球范围内的临床试验,有助于加强国际间的医学合作与交流,共同为抗击癌症贡献力量。

五、温馨提示

实体瘤(不限癌种)Claudin 18.2靶点靶向药试验,为全球肿瘤患者带来了新的希望。让我们共同关注这一临床试验,为抗击癌症贡献一份力量。如果您或您的亲友符合试验条件,请及时联系我们,让我们一起开启抗癌新篇章!

全球好药网咨询热线:400-119-1082,期待您的来电。

入选标准

1、 年龄≥18 岁, 男女不限。

2、 经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤, 须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于 CLDN18.2 表达的检测。

3、 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST) 版本 1.1, 至少有一个可测量的病灶(单药剂量递增研究除外) 。

4、 ECOG 体能状态评分 0 或 1 分。

5、 预计生存期> 3 个月。

6、 具有充分的器官和骨髓功能。

排除标准

1、 研究期间需要使用维生素 K 拮抗剂抗凝者。

2、 研究期间需要使用治疗剂量的肝素者(可接受预防剂量) 。

3、 首次研究用药前 8 周内曾接受过重大手术(不包括穿刺活检) , 或预期在本研究期间需要进行重大手术, 或存在严重未愈合的伤口、 外伤、溃疡等情况的受试者。

4、 曾接受过 CLDN18.2 单抗或 CLDN18.2 CART 治疗,第三阶段队列D和队列F受试者曾接受过抗PD-1/PD-L1治疗,包括但不限于单克隆抗体、小分子抑制剂、双抗等。

5、 首次研究用药前 2 周内接受抗肿瘤治疗的中草药或中成药。

6、 5 年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤,具有低转移风险和死亡风险(5年生存率>90%)除外, 如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌、浅表性膀胱癌等原位癌、低复发风险的早期乳腺癌等。

7、 研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况。

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