【抚州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文探讨了淋巴瘤无靶点患者靶向药试验的重要性及其流程。文章指出，无靶点淋巴瘤患者缺乏明确的基因突变或靶点，因此需通过临床试验寻找合适的靶向药物。与传统治疗相比，靶向治疗具有精准性、减少副作用和提高生存率的优势。文章详细介绍了试验的筛选患者、药物选择、临床试验及数据收集与分析等步骤，并提供了参与试验的途径。参与靶向药试验不仅为患者带来治疗希望，还能为医学研究贡献力量。

【抚州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【抚州】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗方式多样，但靶向治疗因其精准性而备受关注。然而，并非所有淋巴瘤患者都有明确的基因突变或靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，就是为了寻找适合这部分患者的靶向药物，通过临床试验来验证其安全性和有效性。

二、为何淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验至关重要？

传统的淋巴瘤治疗方式如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能控制病情，但副作用较大，且对无靶点患者的疗效有限。靶向治疗则通过针对肿瘤细胞的特定靶点，精确打击肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。对于无靶点的淋巴瘤患者来说，找到合适的靶点并研发针对性的靶向药物，是提高治疗效果、改善生活质量的关键。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验如何进行？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验通常包括以下几个步骤：

筛选患者：通过基因检测、影像学检查等方法，筛选出无明确靶点的淋巴瘤患者。

药物选择：根据患者的病情、基因类型等因素，选择合适的靶向药物。

临床试验：将患者分为试验组和对照组，试验组接受靶向药物治疗，对照组接受传统治疗。通过对比两组的治疗效果，评估靶向药物的安全性和有效性。

数据收集与分析：收集患者的治疗反应、生存时间、副作用等数据，进行统计分析，以验证靶向药物的效果。

四、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

与传统的治疗方法相比，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对无靶点患者的特定基因类型，选择合适的靶向药物，提高治疗效果。

减少副作用：靶向药物作用于肿瘤细胞的特定靶点，减少对正常细胞的损害，降低副作用。

提高生存率：通过临床试验，验证靶向药物的安全性和有效性，为无靶点患者提供新的治疗选择，提高生存率。

五、如何参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为淋巴瘤无靶点患者，希望参与靶向药试验，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，帮助您了解试验流程、注意事项等，确保您在充分了解的情况下做出决策。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得针对性的治疗，还能为医学研究做出贡献。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多生机。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。