【连云港】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁男性健康。PARP靶点靶向药是一种新型抗肿瘤药物，通过抑制PARP酶的活性，在前列腺癌治疗领域取得了显著成果。该药物试验针对具有BRCA1/2基因突变的患者，具有精准治疗、高安全性和全程管理等特点。现全球招募符合条件的患者参与试验，为前列腺癌患者带来新的治疗希望。

【连云港】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【连云港】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌概述

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁男性健康。在我国，前列腺癌的发病率逐年上升，已成为严重影响男性寿命和生活质量的疾病。传统的治疗方法如手术、放疗、化疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，疗效有限。

二、PARP靶点靶向药试验简介

PARP靶点靶向药是一种新型抗肿瘤药物，通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复途径，从而实现抑制肿瘤生长的目的。近年来，PARP靶点靶向药在前列腺癌治疗领域取得了显著成果，为患者带来了新的治疗选择。

三、前列腺癌PARP靶点靶向药试验的吸引力

PARP靶点靶向药试验针对具有BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者，通过精准治疗，提高药物疗效，降低副作用。

PARP靶点靶向药试验在临床试验中表现出较高的安全性，患者耐受性好，有利于提高生活质量。

参加前列腺癌PARP靶点靶向药试验的患者，将获得专业团队的全程管理，包括用药指导、病情监测、副作用处理等，确保患者治疗顺利进行。

四、前列腺癌PARP靶点靶向药试验招募信息

为更好地推进前列腺癌PARP靶点靶向药试验，现面向全球招募符合以下条件的患者：

年龄在18-75岁之间，男女不限；

经病理学检查确认为前列腺癌；

具有BRCA1/2基因突变；

未曾接受过PARP靶点靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、如何参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询服务，帮助您了解试验的相关事宜。

六、温馨提示

前列腺癌PARP靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得先进的药物治疗，还能为全球肿瘤研究贡献力量。让我们携手共进，为健康未来而努力！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。