【保山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

肺癌是全球常见恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌患者中约25%存在KRAS基因突变。本文介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义、KRAS基因突变的特点、试验优势、招募对象、参与方式及注意事项。试验旨在通过高度选择性、显著疗效和良好安全性的靶向药物，为患者带来新的治疗希望。全球好药网提供专业信息交流服务，助力患者战胜病魔。

【保山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【保山】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数。在NSCLC患者中，约25%的病例存在KRAS基因突变。长期以来，由于缺乏有效的靶向药物，这部分患者面临着治疗困境。近年来，随着科学研究的深入，肺癌KRAS靶点靶向药试验成为抗击肺癌的新希望。

二、什么是KRAS基因突变？

KRAS基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞生长失控，进而引发癌症。在肺癌中，KRAS基因突变是最常见的驱动基因之一。研究发现，KRAS基因突变与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。因此，针对KRAS基因突变的靶向药物研究成为了肺癌治疗的热点。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：靶向药物能够精确识别并作用于突变的KRAS基因，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 疗效显著：临床试验表明，针对KRAS基因突变的靶向药物在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著效果。

3. 安全性好：与传统化疗药物相比，靶向药物的安全性更高，患者耐受性更好。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募对象

1. 经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者。

2. 存在KRAS基因突变。

3. 无其他严重疾病或并发症。

4. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

五、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验详细信息。

2. 向专业医生咨询，评估是否符合临床试验条件。

3. 在全球好药网官方网站上注册，填写相关信息，等待工作人员联系。

六、肺癌KRAS靶点靶向药试验的注意事项

1. 参与临床试验前，请确保充分了解试验的目的、流程和潜在风险。

2. 严格遵守试验规定，按时服药、复查，保持良好的生活作息。

3. 如有不良反应，请及时与研究人员沟通，以便及时调整治疗方案。

七、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，为生命创造更多可能。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为您提供服务，助您战胜病魔，共创生命奇迹。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；