【玉树】癌症无靶点要求细胞治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了癌症无靶点要求细胞治疗试验，一种新型治疗方法，为无明确靶点的癌症患者带来新希望。该方法通过采集患者免疫细胞，经基因改造和培养后输回体内，以抑制肿瘤生长。与传统化疗和放疗相比，细胞治疗试验可提高治疗效果，减少副作用，实现个体化治疗。全球好药网作为专业抗癌新药信息平台，助力该治疗试验，提供最新试验信息、专业咨询及资源服务。文中还介绍了参与试验的注意事项及如何获取专业咨询服务。

【玉树】癌症无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【前列腺细胞免疫治疗】Sipuleucel-T注射液对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)有效性和安全性的III期临床试验

药品名称：Sipuleucel-T注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌，除外神经内分泌或小细胞特征

项目优势：Sipuleucel-T是一种自体细胞免疫治疗药物，主要成分是患者的自体免疫细胞以及PA2024抗原。PA2024是由前列腺酸性磷酸酶（PAP，一种前列腺癌抗原，在大约95%的前列腺癌细胞上表达）的羧基端与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的氨基端融合而成，即为PAP-GM-CSF。我们通过采集患者的外周血单个核细胞，在体外与抗原PA2024共培养，2-3天后回输给患者。此时，成熟的树突状细胞（DC细胞）在患者体内激活T细胞，识别并杀灭表达了PAP的前列腺癌细胞，从而达到治疗目的。

【玉树】癌症无靶点要求细胞治疗免费试验

一、概述

癌症，一种严重威胁人类健康的疾病，长期以来让无数患者及其家庭承受着巨大的痛苦。随着医疗科技的不断发展，抗癌药物的研究与开发取得了显著成果。然而，仍有部分患者因癌症无靶点而无法得到有效治疗。今天，我们将为您介绍一种全新的治疗方法——癌症无靶点要求细胞治疗试验，为患者带来新的希望。

二、什么是癌症无靶点要求细胞治疗试验？

癌症无靶点要求细胞治疗试验是一种针对无明确靶点的癌症患者的新型治疗方法。该疗法通过采集患者自身的免疫细胞，经过基因改造和培养，使其具有识别和攻击肿瘤细胞的能力，再将这些改造后的免疫细胞输回患者体内，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、为何要进行癌症无靶点要求细胞治疗试验？

1. 提高治疗效果：对于无靶点的癌症患者，传统化疗和放疗往往效果不佳。细胞治疗试验通过改造免疫细胞，提高其对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而提高治疗效果。

2. 减少副作用：与传统化疗和放疗相比，细胞治疗试验的副作用较小，对患者的生活质量影响较小。

3. 个体化治疗：细胞治疗试验根据患者的具体情况，量身定制治疗方案，实现个体化治疗。

四、全球好药网助力癌症无靶点要求细胞治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。在癌症无靶点要求细胞治疗试验方面，全球好药网积极助力，为患者提供以下服务：

1. 提供最新的细胞治疗试验信息，让患者及时了解临床试验的进展和成果。

2. 为患者提供专业的咨询服务，解答患者在细胞治疗试验过程中遇到的问题。

3. 协助患者联系临床试验机构，帮助患者顺利参与临床试验。

4. 提供全球范围内的细胞治疗试验资源，让患者有更多的选择。

五、参与癌症无靶点要求细胞治疗试验的注意事项

1. 了解临床试验的适应症和禁忌症，确保符合参与条件。

2. 了解临床试验的治疗方案和可能出现的副作用，做好充分的心理准备。

3. 在全球好药网的协助下，与临床试验机构保持密切沟通，及时了解试验进展。

4. 遵循医嘱，配合治疗，保持良好的心态，增强治愈信心。

六、温馨提示

癌症无靶点要求细胞治疗试验为无靶点癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者将有机会参与临床试验，享受到这一创新疗法带来的益处。如果您或您的亲友正面临无靶点癌症的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询服务，助您找到治疗希望。

入选标准

1、自愿参加本次临床试验，理解研究程序且已签署知情同意书

2、年龄≥18岁，男性

3、经组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌，除外神经内分泌或小细胞特征

4、存在经骨扫描、CT或MRI确定的前列腺癌远处转移,但存在内脏(肺、肝、肾上腺及中枢神经系统)转移的受试者须排除

5、筛选期的睾酮水平≤1.73nmol/L(50ng/dL)。手术去势治疗在入组前至少3个月以上。未接受手术去势治疗的受试者，须在入组前至少3个月开始接受药物(促黄体激素释放激素[LHRH]类似物/促性腺激素释放激素[GnRH]拮抗剂)去势治疗，并在整个研究过程中持续治疗

6、正在接受双膦酸盐类药物治疗的受试者从入组前4周至研究治疗结束不应改变其用药方案，除非有医疗需求

7、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，满足下列标准定义，去势治疗过程中或去势手术之后，根据PCWG3标准，符合以下任意一条标准：

　　　　●PSA进展：至少2次测量间隔时间≥1周的PSA水平升高，筛选期PSA≥1ng/mL

　　　　●由实体瘤反应评价标准(RECIST)v1.1定义的软组织病灶进展

　　　　●骨病灶进展定义为骨扫描时发现至少两个新增病灶，针对模棱两可的结果采用另一种成像技术(例如：CT或MRI)进行确认

8、无症状或轻微症状的前列腺癌：

　　　　●入组前4周，周平均视觉模拟量表(VAS)疼痛评分<4分(可接受回顾性评分)

　　　　●入组前4周内无需使用阿片类镇痛药物(包括可待因、氢吗啡酮、羟考酮等)治疗任何原因的疼痛

9、预计生存期≥6个月

10、良好的器官功能：

　　　　●血红蛋白(Hb)≥90g/L

　　　　●血小板(PLT)计数≥100×109/L或≥实验室正常值范围下限

　　　　●中性粒细胞计数(NEUT)≥1.5×109/L

　　　　●白细胞(WBC)≥2.5×109/L

　　　　●总胆红素(TBIL)水平≤1.5×正常值上限(ULN)

　　　　●丙氨酸氨基转氨酶(ALT)和天冬氨酸氨基转氨酶(AST)水平≤1.5×ULN，且在之前的14天内未接受过医学支持疗法

　　　　●血清肌酐(SCr)水平≤1.5×ULN或Cockroft

　　　　●Gault公式计算的肌酐清除率>60mL/分

　　　　●QTcF<450ms(QTcF=QT/RR^0.33)

　　　　●左室射血分数(LVEF)≥50%

　　　　●CTCAE≤1级呼吸困难

　　　　●在室内空气环境下脉搏血氧饱和度(SpO2)≥92%

11、ECOG体能状态评分为0-1分

12、血管通路良好，足以进行白细胞单采

排除标准

1、既往接受过2种以上的化疗

　　2、入组前4周内接受过其他抗肿瘤/抗前列腺癌药物治疗(包括化疗、具有抗肿瘤功效的中药等)、放疗、手术。去势治疗药物除外

　　3、入组前接受过醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺等第二代ASPI的治疗

　　4、入组前4周内接受过全身糖皮质激素治疗(>20mg/天强的松或同等剂量的其他激素，用于预防放射学检查期间的造影剂反应或吸入、局部用药除外)

　　5、入组前14天内接受过生长因子治疗(如促红细胞生成素、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子[GM-CSF]，粒细胞集落刺激因子[G-CSF])或输血治疗

　　6、既往接受过sipuleucel-T治疗

　　7、已知对sipuleucel-T、GM-CSF、醋酸阿比特龙、泼尼松、恩杂鲁胺、其类似物或其成分有过敏史、禁忌症或其他不适宜使用的情况

　　8、过去5年内曾诊断过原发部位或组织学类型与前列腺癌不同的其他恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌除外

　　9、入组前6个月内曾出现过心肌梗塞、不稳定性心绞痛、心脏手术或介入治疗;既往或目前存在充血性心力衰竭(纽约心脏学会[NYHA]定义的Ⅲ-Ⅳ级)、房颤或其它控制不良的心律失常

　　10、入组前6个月内发生过脑血管事件(包括出血性、缺血性、短暂性脑缺血发作)、颅脑手术及不明原因的意识丧失

　　11、入组前6个月内曾出现过血栓栓塞性疾病

　　12、存在恶性胸腔积液或恶性腹水

　　13、存在因任何原因需要全身免疫治疗(包括免疫抑制剂等，如抗TNF单克隆抗体，糖皮质激素[允许鼻吸入、局部外用])的疾病

　　14、筛选时存在以下任意一种情况：

　　　　●甲肝病毒(HAV)抗体IgM阳性

　　　　●乙肝表面抗原(HBsAg)阳性或HBV

　　　　●DNA检测值高于检测值下限

　　　　●丙肝病毒(HCV)抗体阳性

　　　　●新型冠状病毒(COVID-19)阳性

　　　　●人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性

　　　　●梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)阳性

　　15、存在活动性细菌、病毒或真菌感染，需要全身治疗者或在筛选期间发生原因不明的发热(体温﹥38.1℃)

　　16、存在严重中枢神经系统疾病或病史、癫痫或任何可能诱发癫痫的疾病

　　17、存在病理性长骨骨折，或存在即将发生病理性长骨骨折(影像提示皮质糜烂﹥50%)风险或脊髓压迫者

　　18、患有佩吉特氏骨病

　　19、入组前2年内接受过试验性疫苗或入组前4周内接受过其他治疗性临床试验药物(免疫治疗[包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、细胞治疗、治疗性抗体]需满足6个月)

　　20、经研究者判断，存在可能影响研究执行或干扰研究结果，或可能增加受试者/研究风险的医学或其他情况