【上饶】肝癌EGFR免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了肝癌EGFR免疫治疗试验的相关内容。随着肝癌发病率上升，该试验通过激活免疫系统，特异性靶向EGFR，以抑制肿瘤生长。该治疗具有高度靶向性、副作用小、治疗效果显著等优势。全球好药网正在招募符合条件患者参与试验，符合条件的患者可通过热线咨询参与。本试验为肝癌治疗带来新希望。

【上饶】肝癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【上饶】肝癌EGFR免疫治疗免费试验

一、肝癌EGFR免疫治疗试验简介

近年来，肝癌的发病率逐渐上升，严重威胁着人们的生命健康。传统的治疗手段如手术、化疗和放疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，疗效有限。随着生物免疫学的发展，肝癌EGFR免疫治疗试验成为了一项备受关注的研究方向。

二、什么是肝癌EGFR免疫治疗试验？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种在许多肿瘤细胞表面表达的蛋白，它与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。肝癌EGFR免疫治疗试验，是通过激活患者自身免疫系统，特异性地针对EGFR进行靶向治疗，以期达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

三、肝癌EGFR免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：与传统的化疗药物不同，肝癌EGFR免疫治疗试验具有高度靶向性，能够精确识别并攻击肿瘤细胞，减少对正常组织的损伤。

2. 副作用小：与化疗、放疗相比，免疫治疗副作用较小，患者承受的痛苦相对较低。

3. 治疗效果显著：临床研究表明，肝癌EGFR免疫治疗试验在部分患者中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

四、肝癌EGFR免疫治疗试验的招募对象

目前，全球好药网正在积极开展肝癌EGFR免疫治疗试验的患者招募工作。以下为招募对象的基本条件：

年龄在18-75岁之间，男女不限；

经病理学检查确认为肝细胞癌；

肿瘤直径≥2cm；

未接受过其他抗肿瘤治疗或治疗无效；

无严重心、肺、肝、肾功能异常；

自愿参加本试验，并签署知情同意书。

五、如何参与肝癌EGFR免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与肝癌EGFR免疫治疗试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息；

2. 向工作人员提供患者的基本资料，包括病历、检查报告等；

3. 经筛选符合条件后，签署知情同意书，开始治疗。

六、温馨提示

肝癌EGFR免疫治疗试验为肝癌患者带来了新的治疗希望，全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与本试验，共同为战胜肝癌贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。