【天门】肺癌免疫治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了肺癌免疫治疗试验，该试验通过激活或增强患者自身免疫系统消除肿瘤细胞，具有副作用小、疗效持久等优势。文章详细阐述了试验的安全性、疗效持久性、针对性及适用范围，并说明了参与试验的招募流程和注意事项。肺癌免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望，提高生活质量。如需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。

【天门】肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【天门】肺癌免疫治疗免费试验

一、肺癌免疫治疗试验——重燃生命之光

随着医疗科技的不断发展，肺癌治疗手段也在不断进步。肺癌免疫治疗试验作为近年来备受关注的研究领域，为众多肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌免疫治疗试验的相关知识，帮助您了解这一新兴疗法。

二、什么是肺癌免疫治疗试验？

肺癌免疫治疗试验是指通过激活或增强患者自身免疫系统，以消除肿瘤细胞的一种治疗方法。与传统化疗和放疗相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点。肺癌免疫治疗试验旨在探索更为安全、有效的治疗手段，为患者提供更多治疗选择。

三、肺癌免疫治疗试验的优势

1. 安全性高：免疫治疗利用患者自身免疫系统对抗肿瘤，相较于传统化疗和放疗，副作用较小，患者承受的痛苦较低。
2. 疗效持久：免疫治疗可以激活患者免疫系统，使其长期保持对肿瘤细胞的杀伤能力，疗效持久。
3. 针对性强：免疫治疗可以根据患者肿瘤的生物学特征，选择合适的治疗手段，提高治疗效果。
4. 适用范围广：肺癌免疫治疗试验适用于多种类型的肺癌患者，包括晚期患者。

四、肺癌免疫治疗试验的招募流程

如果您想参与肺癌免疫治疗试验，以下是招募流程的简要介绍：

1. 咨询热线：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解肺癌免疫治疗试验的相关信息。
2. 预筛：根据患者的病情和条件，进行初步筛选，确定是否符合试验要求。
3. 签署知情同意书：在了解试验相关信息后，患者需签署知情同意书，明确试验的目的、方法和可能的风险。
4. 入组：通过预筛的患者将进入试验组，接受免疫治疗。
5. 随访：治疗过程中，患者需定期进行随访，以评估治疗效果和安全性。

五、肺癌免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验风险：尽管肺癌免疫治疗试验具有一定的优势，但仍然存在一定的风险。患者在参加试验前，需充分了解可能的风险和副作用。
2. 严格遵循医嘱：治疗过程中，患者需严格遵守医生的指导，按时用药、复查，确保治疗效果。
3. 密切关注身体状况：治疗期间，患者需密切关注自己的身体状况，如出现不良反应，及时与医生沟通。

六、温馨提示

肺癌免疫治疗试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尝试更为安全、有效的治疗方法，提高生活质量。如果您对肺癌免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。