【崇左】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床试验招募）

本文介绍了实体瘤NTRK试验，一种针对NTRK基因融合的抗癌新药临床试验，旨在评估NTRK抑制剂的安全性和有效性。NTRK抑制剂通过特异性抑制NTRK基因融合，阻断肿瘤细胞生长信号，对NTRK基因融合阳性实体瘤患者具有显著抗肿瘤活性。该试验具有广泛的适应症、高度特异性和优秀疗效。符合条件的患者可参与试验，通过专业团队获取详细咨询服务。参与试验可接受先进药物治疗，为患者赢得更多生存机会。

【崇左】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【崇左】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验是一种针对NTRK基因融合的抗癌新药临床试验。NTRK基因融合是一种在多种癌症中发现的基因变异，包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤等。该试验旨在评估NTRK抑制剂在治疗实体瘤中的安全性和有效性。

二、NTRK抑制剂：为患者带来新希望

作为一种新型抗癌药物，NTRK抑制剂通过特异性抑制NTRK基因融合，从而阻断肿瘤细胞的生长信号，达到抑制肿瘤生长的目的。临床试验表明，NTRK抑制剂对于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者具有显著的抗肿瘤活性。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的优势

1. 广泛的适应症：NTRK抑制剂适用于多种实体瘤，不限癌种，为更多患者提供了治疗机会。
2. 高度的特异性：NTRK抑制剂针对NTRK基因融合的肿瘤细胞具有高度特异性，降低了对正常细胞的影响，减少了副作用。
3. 优秀的疗效：临床试验数据显示，NTRK抑制剂在治疗NTRK基因融合阳性的实体瘤患者中，有效率较高，为患者带来了新的治疗希望。

四、参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验的条件

参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

NTRK基因融合阳性；

年龄在18-75岁之间；

无其他抗肿瘤药物过敏史；

自愿参与并签署知情同意书。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

如果您或您的亲友符合上述条件，有意愿参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的流程、注意事项以及可能的获益。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为NTRK基因融合阳性的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受到先进的抗癌药物治疗，为自己赢得更多生存机会。全球好药网将与您一同关注试验进展，为您提供最新的抗癌药物信息，助力抗癌事业的发展。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳