【普洱】白血病化疗药免费试验（志愿者招募）

本文概述了白血病化疗药试验的重要性及其对患者和家庭的意义。文章首先介绍了白血病化疗药试验的基本概念和阶段，然后阐述了试验在提高药物研发效率、优化治疗方案、降低治疗成本和提高生存率等方面的价值。最后，提供了如何参与试验的建议和联系方式，以及对新型化疗药物的期待和帮助信息。

【普洱】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【普洱】白血病化疗药免费试验

一、概述

在全球范围内，白血病作为一种常见的恶性肿瘤，给无数患者和家庭带来了巨大的痛苦。化疗作为治疗白血病的重要手段，一直在不断发展和完善。如今，新型白血病化疗药的试验为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍白血病化疗药试验的相关知识，助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是白血病化疗药试验？

白血病化疗药试验是指通过临床试验，对新研发的白血病化疗药物进行评估，以验证其安全性和有效性。这些试验通常分为四个阶段，包括：

第一阶段：评估药物的安全性、剂量和副作用；

第二阶段：评估药物对白血病细胞的抑制效果；

第三阶段：评估药物在不同人群中的疗效和安全性；

第四阶段：评估药物的长期疗效和副作用。

三、白血病化疗药试验的重要性

白血病化疗药试验对于提高白血病患者生存率和生活质量具有重要意义。以下是几个方面的体现：

提高药物研发效率：通过临床试验，可以快速筛选出具有潜力的新型化疗药物，加快研发进程；

优化治疗方案：试验结果可以为医生提供更多选择，制定个体化的治疗方案；

降低治疗成本：新药的研发和应用有助于降低治疗成本，减轻患者负担；

提高生存率：新型化疗药物的出现，为患者提供了更多的治疗机会，提高了生存率。

四、如何参与白血病化疗药试验？

如果您或您的家人患有白血病，想要参与化疗药试验，以下是一些建议：

了解相关信息：关注全球好药网（热线：400-119-1082）等平台，获取最新的临床试验信息；

咨询专业医生：与医生沟通，了解临床试验的适应症、禁忌症以及可能的风险；

知情同意：在充分了解试验内容和风险后，签署知情同意书；

定期随访：按照试验要求，定期进行随访，以便及时了解治疗效果和副作用。

五、温馨提示

白血病化疗药试验为患者带来了新的希望，让我们共同期待更多新型化疗药物的出现，为生命续航。如果您有任何疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者