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本文概述了白血病及其治疗难题,并介绍了一种全新的治疗方式——白血病CD7细胞治疗试验。该试验通过针对白血病细胞表面的CD7分子进行个性化治疗,具有高度个性化、安全性高、靶向性强、效果显著等优势。全球好药网提供该试验的招募服务,符合条件的患者可参与。本文旨在为白血病患者提供新的治疗选择,共同抗击病魔。咨询热线:400-119-1082。
【天门】白血病CD7细胞治疗免费试验
项目名称:【白血病&淋巴瘤】森朗CD7+复发或难治血液淋巴系统恶性肿瘤
药品名称:SENL101 自体 T 细胞注射液
基因分型:细胞治疗
突变基因:CD7
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:复发或难治性CD7+的T淋巴细胞白血病/淋巴瘤
项目优势:
【天门】白血病CD7细胞治疗免费试验
一、概述
白血病,作为一种严重的血液系统恶性肿瘤,严重威胁着患者的生命健康。尽管近年来医疗科技的进步为白血病患者带来了多种治疗方式,但仍有部分患者面临治疗困境。今天,我们要为大家介绍一种全新的治疗方式 —— 白血病CD7细胞治疗试验,为患者带来新的希望。
二、什么是白血病CD7细胞治疗试验?
CD7是一种在白血病细胞表面高度表达的分子,通过针对CD7分子的细胞治疗,可以有效识别并清除白血病细胞。白血病CD7细胞治疗试验,就是利用这一原理,对患者进行个性化治疗,以期达到最佳治疗效果。
三、白血病CD7细胞治疗试验的优势
1. 高度个性化:根据患者的病情、体质等因素,制定个性化治疗方案,提高治疗效果。
2. 安全性高:采用自身免疫细胞进行治疗,降低排斥反应风险。
3. 靶向性强:针对白血病细胞表面的CD7分子,精确清除病理性细胞,保护正常细胞。
4. 效果显著:临床试验表明,CD7细胞治疗对多种类型的白血病具有显著疗效。
四、如何参与白血病CD7细胞治疗试验?
全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,携手多家医疗机构,为患者提供白血病CD7细胞治疗试验招募服务。如果您或您的亲友符合以下条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细咨询:
年龄在18-70岁之间;
经病理学检查确诊为白血病;
自愿参与临床试验,并签署知情同意书;
无严重心、肝、肾等重要器官功能衰竭;
无其他不适合参与临床试验的疾病。
五、温馨提示
白血病CD7细胞治疗试验为白血病患者带来了新的治疗选择,全球好药网将与您携手,共同抗击病魔。如果您符合招募条件,欢迎积极参与,为战胜白血病贡献一份力量。咨询热线:400-119-1082,我们期待您的来电。
入选标准
患者需满足以下所有条件方可入组:
1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者,符合以下任一标准:复发:既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发,或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发;难治:既往接受过至少两种治疗方案,且末次治疗后未能达到完全缓解(白血病患者)或部分缓解(淋巴瘤患者),或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展;
2. 入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+;
3. 入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞,需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为 CD4 和 CD8 双阴性。若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性,则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件;
4. 可预计生存期大于 12 周;
5. ECOG 0-2 分
6. 年龄 18-65 岁(包括上下限);
7. HGB 至少≥70g/L,PLT≥20x109/L,可输血;
8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求:
a) 空气下血氧饱和度≥92%;b) LVEF≥45%;c) 总胆红素<3×ULN;d) ALT/AST<5×ULN;e) 肌酐<1.5×ULN;
9. 受试者或监护人理解并签署知情同意书;
排除标准
符合下列条件中任何一条标准,则不能入组:
1. 自签署知情同意书前一年内患有纽约心脏病协会(NYHA)分类≥III 级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病,或筛选时 QTc 间期>480ms(QTc 间期以 Fridericia 公式计算);
2. 如患者有造血干细胞移植史,距患者接受异基因造血干细胞移植≤6 个月;
3. 有活动性 GvHD,或需要使用免疫抑制剂者;
4. 在筛选前 5 年内患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤以外的恶性肿瘤,除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌;
5. 在筛选前 7 天内,存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染(轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外);
6. 过去 2 年内存在需要全身免疫抑制/全身疾病调节药物治疗的自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、克罗恩氏病)病史;
7. 筛选时如乙肝表面抗原(HBsAg)或乙肝核心抗体(HbcAb)阳性,外周血乙型肝炎病毒(HBV)DNA 高于检测下限者需要排除;如丙型肝炎病毒(HCV)
抗体阳性,外周血 HCV RNA 阳性者需要排除;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者;巨细胞病毒(CMV)DNA 检测阳性者;梅毒螺旋体特异性抗体(TPPA)检测阳性者需要排除;
8. 在知情同意书签署前的 4 周内参加其他临床试验,或知情同意书签署日期距离上次参加药物临床试验最后一次用药仍在药物的 5 个半衰期内(以时间较长者为准);
9. 有生物制品严重过敏史;
10. 经研究者判断不稳定的系统性疾病:包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病;
11. 已怀孕或哺乳期妇女,及在细胞回输后 2 年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后 2 年内计划妊娠的男性受试者;
12. 筛选前接受过 CAR-T 治疗或其他基因修饰细胞治疗的受试者;
13. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况。
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