【石嘴山】淋巴瘤CD7靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了淋巴瘤及其新兴治疗靶点CD7，并阐述了全球好药网推出的“淋巴瘤CD7靶点靶向药试验”患者临床招募活动。文章指出CD7靶点靶向药物能够突破传统治疗局限，通过特异性结合淋巴瘤细胞实现精准治疗。目前，患者招募活动正在进行中，旨在为符合条件的淋巴瘤患者提供新的治疗选择，提高生活质量。全球好药网呼吁患者积极参与，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。

【石嘴山】淋巴瘤CD7靶点靶向药免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】CAR-T治疗复发或难治性CD7阳性外周T细胞淋巴瘤

药品名称：CAR-T

基因分型：靶向药

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：1) 原发皮肤T细胞淋巴瘤，包括蕈样肉芽肿（MF）和Sezary综合征（SS）；肠病相关T细胞淋巴瘤（EATL），单行性噬上皮肠道T淋巴瘤（MEITL），肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL），结外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型（ENKTCL）以及原发中枢神经系统淋巴瘤等类型的T细胞白血病/淋巴瘤者； 2) 活动性中枢神经系统（CNS）侵犯； 3) 输注前如接受过抗肿瘤治疗，如符合下列任何一条则应排除：  72小时内接受过小分子靶向治疗；  2周内接受过全身化疗（预处理除外）；  4周内接受过放疗； 接受过单抗

项目优势：

【石嘴山】淋巴瘤CD7靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医疗技术的不断发展，针对淋巴瘤的靶向治疗逐渐成为研究热点。其中，CD7靶点作为淋巴瘤治疗的新兴靶点，引起了广泛关注。全球好药网紧跟国际抗癌新药研究动态，特此推出“淋巴瘤CD7靶点靶向药试验”患者临床招募活动，为广大淋巴瘤患者带来新的治疗希望。

二、CD7靶点靶向药：突破传统治疗局限

传统淋巴瘤治疗方法主要包括化疗、放疗和免疫治疗等，但这些方法在治疗过程中存在一定局限性，如疗效不佳、副作用大等。而CD7靶点靶向药物通过特异性地结合淋巴瘤细胞表面的CD7分子，实现对肿瘤细胞的精准打击，降低对正常组织的损害。

三、淋巴瘤CD7靶点靶向药试验：患者招募进行中

为了验证CD7靶点靶向药物在淋巴瘤治疗中的效果，全球好药网携手国内外知名医疗机构，共同开展“淋巴瘤CD7靶点靶向药试验”患者招募活动。本次试验旨在为广大淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择，助力患者战胜病魔。

招募条件：

1. 年龄18-75岁，性别不限；

2. 经病理学确诊的淋巴瘤患者；

3. 既往接受过至少一种系统性治疗方案，但疗效不佳或复发；

4. 具有可测量的肿瘤病灶；

5. CD7阳性；

6. 心、肝、肾功能正常，无严重并发症。

报名方式：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

2. 关注全球好药网官方网站或微信公众号，在线咨询。

四、关爱淋巴瘤患者，共筑健康防线

淋巴瘤作为一种恶性肿瘤，给患者带来了巨大的身心痛苦。全球好药网始终关注淋巴瘤患者的需求，致力于为广大患者提供最前沿的抗癌资讯和治疗方案。此次“淋巴瘤CD7靶点靶向药试验”患者招募活动，旨在帮助患者找到适合自己的治疗方法，提高生活质量，延长生存期。

在此，我们呼吁广大淋巴瘤患者积极参与本次试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。同时，全球好药网将继续关注淋巴瘤领域的研究进展，为患者提供更多优质的医疗服务。

五、温馨提示

“淋巴瘤CD7靶点靶向药试验”患者招募活动正在进行中，这无疑为广大淋巴瘤患者带来了新的希望。我们期待更多患者积极参与，共同见证这一创新疗法的神奇力量。同时，全球好药网也将一如既往地为患者提供专业、贴心的服务，为您的健康保驾护航。

如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1) 年龄≥18岁且＜80岁，性别不限；

2) 按照美国国家综合癌症网络（NCCN）T细胞淋巴瘤临床实践指南（2022.v2）的标准，确诊外周T细胞淋巴瘤,包括但不限于：外周T细胞淋巴瘤,非特指型（PTCL-NOS）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、辅助性T细胞淋巴瘤（FTCL）、伴滤泡辅助T细胞表型淋巴结的外周T 细胞淋巴瘤（Nodal PTCL, TFH）、血管免疫母T细胞淋巴瘤(AITL)等；

3) 复发或难治性外周T细胞淋巴瘤，要求经至少2个系统性治疗无效或复发者；

4) 组织学确认为CD7阳性，阳性定义为：阳性细胞百分比≥30%，如表达百分比低于30%应与北恒生物医学监查部门沟通确认；

5) 按照Lugano2014标准，入组前增强CT应至少提示有一个可评估的肿瘤病灶（结内病灶最长径＞1.5cm，结外病灶最长径＞1.0cm）且PET/CT有代谢活性表现；

6) 筛选时血常规中性粒细胞计数≥1.0×109/L；PLT计数的要求：对于无骨髓侵犯者，血小板≥75×109/L；对于有骨髓侵犯者，血小板≥50×109/L（如患者在筛选时不满足，但在符合筛选期时间要求内复查满足，则可以入选）；

7) HLA抗体阴性或抗RD13-02细胞来源供者的HLA位点的供者特异性抗体（DSA）平均荧光强度（MFI）＜2000；

8) 肌酐清除率＞60ml/min（Cockcroft and Gault公式）；对于无肝脏侵犯者，血清总胆红素≤1.5倍正常值上限，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍；对于有肝脏侵犯者，血清总胆红素≤3倍正常值上限，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的5倍；

9) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥50%；

10) 预估生存期在3个月以上；

11) ECOG评分0-1分；

12) 受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书。

13) 对于再次输注受试者，除符合试验设计中关于再次输注的相关条件外，要求首次输注后未发生DLT事件或需要降低剂量的情况。

14) 在任何剂量水平纳入的前6位受试者需能够提前单采足量自体造血干细胞冻存；后续受试者由研究者决定是否单采自体造血干细胞冻存。

排除标准

1) 原发皮肤T细胞淋巴瘤，包括蕈样肉芽肿（MF）和Sezary综合征（SS）；肠病相关T细胞淋巴瘤（EATL），单行性噬上皮肠道T淋巴瘤（MEITL），肝脾T细胞淋巴瘤（HSTCL），结外NK/T细胞淋巴瘤，鼻型（ENKTCL）以及原发中枢神经系统淋巴瘤等类型的T细胞白血病/淋巴瘤者；

2) 活动性中枢神经系统（CNS）侵犯；

3) 输注前如接受过抗肿瘤治疗，如符合下列任何一条则应排除：

 72小时内接受过小分子靶向治疗；

 2周内接受过全身化疗（预处理除外）；

 4周内接受过放疗；

接受过单抗治疗者距末次单抗输注时间不足5个半衰期的时长或不足四周（以短者为准）；

4) 对细胞产品中任何一种成分有过敏史者；

5) 根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标准，属于III级或IV级的心功能不全受试者；

6) 心肌梗死，心脏血管成形术或支架术，不稳定型心绞痛或在入组12个月内，临床上有其它严重的心脏疾病；

7) 心电图提示有QT间期明显延长，既往患有严重心律失常等严重心脏病者；

8) 既往有颅脑外伤、意识障碍、癫痫、脑血管缺血、脑血管出血性疾病等病史者；

9) 未控制的严重的活动性感染（单纯性尿路感染、细菌性咽炎除外）；

10) 受试者有其它原发性癌症史，以下情况除外：

a. 经切除治愈的非黑色素瘤如皮肤基底细胞癌；

b. 充分治疗后无病生存期≥2年的宫颈原位癌、局部前列腺癌、导管原位癌；

11) 需要治疗的自身免疫性疾病受试者或需要免疫抑制剂治疗的受试者；

12) 患有移植物抗宿主病（GvHD）和/或需要免疫抑制治疗者；

13) 筛选前4 周内有活疫苗接种；

14) 受试者有酗酒、吸毒或精神疾病史；

15) EBV DNA拷贝数＞正常值上限者或EBER阳性；CMV拷贝数＞正常值上限者；HBV或HCV DNA拷贝数＞正常值上限，以及活动性梅毒或艾滋病等病毒感染者；

16) 筛选前正在接受系统性类固醇治疗且经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

17) 筛选前4周内参加过其它临床试验者；

18) 妊娠、哺乳期女性以及有生育能力而不能采取有效避孕措施的受试者（无论男女）；

19) 研究者认为可能增加受试者风险或干扰试验结果的任何情况。