【扬州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了三阴乳腺癌的困境与希望，介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的意义、试验药物及原理、临床试验招募对象、参与流程、患者权益保障等。三阴乳腺癌缺乏有效靶点治疗药物，但新药试验为患者带来新希望。试验药物通过抑制异常信号通路，针对性治疗三阴乳腺癌。患者参与试验可享受免费治疗、专业医疗团队跟踪及交通补贴。关注相关临床试验，为抗击乳腺癌寻找生命希望。

【扬州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【扬州】三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的困境与希望

三阴乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer，TNBC）是一种侵袭性强、预后较差的乳腺癌亚型。由于其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性，导致缺乏有效的靶点治疗药物，一直是临床治疗的难点。然而，随着医学科技的不断发展，无靶点要求靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的希望。

二、无靶点要求靶点靶向药试验的意义

无靶点要求靶点靶向药试验，顾名思义，是一种在传统靶点治疗基础上，针对无明确靶点的三阴乳腺癌患者进行的临床试验。这种试验旨在寻找新的治疗途径，为患者提供更有效的治疗方法。以下是本文将详细探讨的几个方面：

三、试验药物及原理

1. 药物简介

本次临床试验的药物是一种新型的靶向治疗药物，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗三阴乳腺癌的目的。

2. 原理阐述

该药物的作用原理是针对三阴乳腺癌细胞特有的生物学特性，如高增殖、高侵袭性等，进行针对性治疗。虽然三阴乳腺癌无明确靶点，但通过研究发现，这类肿瘤细胞存在一些共同的信号通路异常，试验药物正是通过抑制这些异常信号通路，达到抗肿瘤效果。

四、临床试验招募对象

本次临床试验招募的对象主要为三阴乳腺癌患者，具体要求如下：

1. 经病理诊断为三阴乳腺癌的患者；

2. 无法手术切除或已发生远处转移的患者；

3. 之前未接受过系统性抗肿瘤治疗的患者；

4. 身体状况良好，能够耐受化疗的患者。

五、参与临床试验的流程

1. 了解临床试验详情，签署知情同意书；

2. 接受相关检查，评估是否符合入组条件；

3. 符合条件者进入临床试验，接受试验药物治疗；

4. 定期进行疗效评估和安全性监测；

5. 完成临床试验，进行后续随访。

六、患者权益保障

1. 参与临床试验的患者将获得免费药物治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全；

3. 患者有权随时退出临床试验，不影响后续治疗；

4. 试验结束后，患者将获得相应的交通补贴。

七、温馨提示

三阴乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为患者带来了全新的治疗选择。如果您或您的家人正遭受三阴乳腺癌的困扰，不妨关注并咨询相关临床试验信息。全球好药网为您提供专业的抗癌新药信息，咨询热线：400-119-1082。让我们一起为抗击乳腺癌而努力，寻找生命的希望。

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。